广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212060226 广州索诺康医疗科技有限公司 掌上彩色多普勒超声显像仪 P5L、P6L、P5C、P6C 由主机和专用控制软件组成。 用于人体临床超声检查。 广州市黄埔区瑞泰路7号3栋601房 2021-02-07 2026-02-06
2 粤械注准20202141066 中山市泰诺医疗器械有限公司 一次性使用医用口罩 耳挂式 17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成,罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成。非无菌提供,一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 中山市三角镇新华路10号厂房-3楼 2021-02-07 2026-02-06
3 粤械注准20212060214 深圳市安健科技股份有限公司 数字化透视摄影X射线机 DTP880、DTP881、DTP882、DTP883、DTP885、DTP886 本系列产品主要由X射线管组件(AXZ401或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1)、限束器(XS-F)、脚踏板(FR-1或FR-1R)、动态遥控床(DC-DT-4)、滤线栅(JPI Grid-1000)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP或Angell-DR-HCP)、电离室(SolidStateMC 601)、高频高压发生器(XDRP80)、遥控台(YKT-4)、脚踏开关(HRF-M8)、图像处理系统(TS-5)、移动遥控台(YKT-4M,选配)和摄影支撑装置(RSP-1,选配)组成。 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 2021-02-07 2026-02-06
4 粤械注准20212070210 深圳市泽辉医疗技术有限公司 一次性使用心电电极 ICG-100 由海绵基衬、电极扣、电极芯和导电胶组成。 供心电检测、监测用。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋505 2021-02-07 2026-02-06
5 粤械注准20212070209 深圳市保身欣科技电子有限公司 指夹式脉搏血氧仪 BSX221、BSX223、BSX225、BSX228、BSX231、BSX233、BSX235、BSX238、BSX251、BSX253、BSX255、BSX258、BSX261、BSX263、BSX265、BSX268、BSX281、BSX283、BSX285、BSX288 由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 深圳市龙岗区龙岗街道龙东社区爱南路78号利好工业园5600043号8栋3楼301、4楼 2021-02-07 2026-02-06
6 粤械注准20162071225 东莞市森普实业有限公司 红外耳温枪 TE-66、TE-68、TE-90、TE-91 主要由塑料外壳、传感器、LCD显示屏、碱性电池、控制电路和蜂鸣器组成。 适用于通过测量人体耳腔的热辐射来显示人体温度。 广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室 2021-02-07 2026-02-06
7 粤械注准20212400225 深圳加美生物有限公司 D―二聚体(D―Dimer)检测试剂(免疫层析法) 20人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒; 硝酸纤维素膜, 玻璃纤维素膜, 吸水垫, 样本垫, PVC 板, 其中硝酸纤维素膜在特定的位置 上 包 被 有 D-Dimer单 克 隆 抗 体 和 兔 抗DNP 抗体, 玻璃纤维素膜上涂有胶体金标记的 D-Dimer 单克隆抗体和 DNP-BSA 标记的胶体金。 用于体外定量测定人血浆、全血中D-二聚体(D-Dimer)的浓度,不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02 2021-02-07 2026-02-06
8 粤械注准20212140217 东莞伊人美医疗器械有限公司 一次性使用医用口罩 平面耳挂式 (非无菌) 17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成,罩体由非织造布(内外层)、医用熔喷布(中间层)加工制成。为非灭菌产品一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市中堂镇北王路中堂段88号1栋302室 2021-02-07 2026-02-06
9 粤械注准20212140216 东莞市凯医科技有限公司 一次性使用医用口罩 KM-YY-001 175mm×95mm 由三层非织造布(内外层为无纺布、中间层为熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹经机热合、点焊而成。鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成。口罩带由涤纶纸弹丝和氨纶丝材料组成。非无菌提供,一次性使用 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住适用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号 2021-02-07 2026-02-06
10 粤械注准20212140215 广东博予蓝医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 平面挂耳式 由罩体、鼻夹、口罩带组成。为非灭菌产品,一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市茶山镇寒溪水新围工业区二路5号1栋601室 2021-02-07 2026-02-06
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