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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212140169	深圳市擎源医疗器械有限公司	一次性使用颅脑引流导管	QYYL-I-08，QYYL-I-10，QYYL-I-12，QYYL-I-14，QYYL-I-16，QYYL-I-18，QYYL-I-20，QYYL-I-22，QYYL-I-24	由引流管、引流管路、引流袋、导引针、塔型鲁尔接头组成。	用于脑室引流、脑血肿腔引流和脑脊液的引流。	深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层	2021-02-03	2026-02-02
2	粤械注准20212190173	广州傅利叶智能科技有限公司	床边下肢主被动训练系统	CycleMotus B2L	主要由下肢训练组件、扶手、液晶显示屏、底座组成。	供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者采用卧姿对下肢进行主/被动康复训练。	广州市黄埔区骏业路257号A栋604	2021-02-03	2026-02-02
3	粤械注准20212060172	深圳市菲森科技有限公司	数字牙科影像板扫描仪	F260、F265、F220、F225	由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板（尺寸：0，1，2，3选配）、数字口内影像板控制系统软件及其附件（卡片纸）组成。	用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。	深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼	2021-02-03	2026-02-02
4	粤械注准20212080171	深圳市富迪康科技有限公司	压缩式雾化器	CNB69009、CNB69010、CNB69008、CNB69011、CNB69007、CNB69012、CNB69015、CNB69016、CNB69020、CNB69021、CNB69022、CNB69006、CNB69017、CNB69018、CNB69025、CNB69026、CNB69026B、CNB69026P、CNB69028	由主机、管路和雾化杯组成。	通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。	深圳市宝安区松岗街道罗田社区象山大道116号7楼	2021-02-03	2026-02-02
5	粤械注准20162140365	深圳市尚荣医疗股份有限公司	医用中心吸引系统	GTq11-A	主要由中心吸引站、管道、阀门和终端组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙5路2号尚荣科技工业园1号厂房2楼	2021-02-03	2026-02-02
6	粤械注准20212400181	广州达泰生物工程技术有限公司	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	R1: 21ml×1，R2: 7ml×1； R1: 60ml×1，R2: 20ml×1；R1: 45ml×3，R2: 15ml×1； R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×4； R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校准品1ml×1（选配）。	R1试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、PEG6000：40g/L、NaCl：9g/L、Proclin300：0.5 g/L； R2试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、羊抗人前白蛋白多抗：≥280ml/L、Proclin300：0.5 g/L；校准品(溶液)：前白蛋白	用于体外定量测定人体血清中前白蛋白(PA)的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。	广州高新技术产业开发区香山路19号309房	2021-02-03	2026-02-02
7	粤械注准20212400180	广州达泰生物工程技术有限公司	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS ACOD法）	R1: 20ml×1，R2: 5ml×1；R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；R1: 40ml×3，R2: 30ml×1；R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；R1: 80ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×3；校准品1ml×1（选配）；质控品1ml×2（选配）。	R1试剂：Good's缓冲液：100 mmol/L、辅酶A：4g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）：8mmol/L、ATP：8.2g/L、乙酰辅酶A合成酶（ACS）：2KU/L、Proclin300：0.2 g/L； R2试剂：Good's缓冲液：100 mmol/L、4-氨基安替比林（4-AA）：2mmol/L、乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）：25KU/L、过氧化物酶（POD）：2KU/L、Proclin300：0.2 g/L；校准品（液体）：正辛酸钠；质控品（液体）：正辛酸钠	用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。	广州高新技术产业开发区香山路19号309房	2021-02-03	2026-02-02
8	粤械注准20212140159	三木实业（广州）有限公司	一次性使用医用口罩	平面耳挂式，17.5cm×9.5cm	本品由面罩、鼻夹、耳带组成，罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳带由松紧带(锦纶+氨纶)制成，鼻夹由可弯折的材料制成。非无菌提供，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广州市花都区新华工业区大布路49号	2021-02-02	2026-02-01
9	粤械注准20212070166	广东速腾科技有限公司	红外体温计	TQ01	由红外传感器、电路组件、操作按键、塑胶外壳组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	东莞市横沥镇张坑村石坑路	2021-02-02	2026-02-01
10	粤械注准20202070457	广州德脉医疗器械有限公司	医用红外体温计	DM-IRT1909	由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑料壳、按键、蜂鸣器（喇叭）组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房	2021-02-02	2026-02-01

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20212140169

深圳市擎源医疗器械有限公司

一次性使用颅脑引流导管

QYYL-I-08，QYYL-I-10，QYYL-I-12，QYYL-I-14，QYYL-I-16，QYYL-I-18，QYYL-I-20，QYYL-I-22，QYYL-I-24

由引流管、引流管路、引流袋、导引针、塔型鲁尔接头组成。

用于脑室引流、脑血肿腔引流和脑脊液的引流。

深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20212190173

广州傅利叶智能科技有限公司

床边下肢主被动训练系统

CycleMotus B2L

主要由下肢训练组件、扶手、液晶显示屏、底座组成。

供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者采用卧姿对下肢进行主/被动康复训练。

广州市黄埔区骏业路257号A栋604

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20212060172

深圳市菲森科技有限公司

数字牙科影像板扫描仪

F260、F265、F220、F225

由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板（尺寸：0，1，2，3选配）、数字口内影像板控制系统软件及其附件（卡片纸）组成。

用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20212080171

深圳市富迪康科技有限公司

压缩式雾化器

CNB69009、CNB69010、CNB69008、CNB69011、CNB69007、CNB69012、CNB69015、CNB69016、CNB69020、CNB69021、CNB69022、CNB69006、CNB69017、CNB69018、CNB69025、CNB69026、CNB69026B、CNB69026P、CNB69028

由主机、管路和雾化杯组成。

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

深圳市宝安区松岗街道罗田社区象山大道116号7楼

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20162140365

深圳市尚荣医疗股份有限公司

医用中心吸引系统

GTq11-A

主要由中心吸引站、管道、阀门和终端组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙5路2号尚荣科技工业园1号厂房2楼

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20212400181

广州达泰生物工程技术有限公司

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

R1: 21ml×1，R2: 7ml×1； R1: 60ml×1，R2: 20ml×1；R1: 45ml×3，R2: 15ml×1； R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×4； R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校准品1ml×1（选配）。

R1试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、PEG6000：40g/L、NaCl：9g/L、Proclin300：0.5 g/L； R2试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、羊抗人前白蛋白多抗：≥280ml/L、Proclin300：0.5 g/L；校准品(溶液)：前白蛋白

用于体外定量测定人体血清中前白蛋白(PA)的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20212400180

广州达泰生物工程技术有限公司

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS ACOD法）

R1: 20ml×1，R2: 5ml×1；R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；R1: 40ml×3，R2: 30ml×1；R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；R1: 80ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×3；校准品1ml×1（选配）；质控品1ml×2（选配）。

R1试剂：Good's缓冲液：100 mmol/L、辅酶A：4g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）：8mmol/L、ATP：8.2g/L、乙酰辅酶A合成酶（ACS）：2KU/L、Proclin300：0.2 g/L； R2试剂：Good's缓冲液：100 mmol/L、4-氨基安替比林（4-AA）：2mmol/L、乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）：25KU/L、过氧化物酶（POD）：2KU/L、Proclin300：0.2 g/L；校准品（液体）：正辛酸钠；质控品（液体）：正辛酸钠

用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

2021-02-03

2026-02-02

粤械注准20212140159

三木实业（广州）有限公司

一次性使用医用口罩

平面耳挂式，17.5cm×9.5cm

本品由面罩、鼻夹、耳带组成，罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳带由松紧带(锦纶+氨纶)制成，鼻夹由可弯折的材料制成。非无菌提供，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广州市花都区新华工业区大布路49号

2021-02-02

2026-02-01

粤械注准20212070166

广东速腾科技有限公司

红外体温计

TQ01

由红外传感器、电路组件、操作按键、塑胶外壳组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

东莞市横沥镇张坑村石坑路

2021-02-02

2026-02-01

粤械注准20202070457

广州德脉医疗器械有限公司

医用红外体温计

DM-IRT1909

由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑料壳、按键、蜂鸣器（喇叭）组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房

2021-02-02

2026-02-01

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