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粤械注准20202140933 |
峰春源医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：耳挂式平面型；规格：175mm×95mm。 |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布,中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为氨纶。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新玉路48号1304 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20202070694 |
深圳市卡利来科技有限公司 |
医用红外体温计 |
KLL-F02 |
由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙岗区平湖街道辅城坳凤岐路6号 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20162220480 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
凝血分析仪 |
CA51、CA52、CA54 |
主要由微处理器、检测系统、液晶显示屏、打印机和加样枪组成 |
适用于血浆中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）的检测。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20162220479 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
尿液化学分析仪 |
BA600、BA600-1、BA600-2 |
主要由主机、电源线、串口线、打印纸组成。 |
适用于利用光反射原理对尿试纸条进行分析。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20162220668 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
电解质分析仪 |
GE200、GE300、GE310、GE320、GE330、GE340、GE350、GE360 |
由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机组成。 |
适用于人体血清中的电解质离子钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙（TCa）、锂（Li+）、pH值（酸碱度）、总二氧化碳（TCO2）、AG（阴离子间隙：剩余阴离子总数）、KT（阳离子总数）浓度的检测。总钙（TCa）、AG（阴离子间隙：剩余阴离子总数）、KT（阳离子总数）项目结果是通过测量出的离子计算所得。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20162220666 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
KT-6400、KT-6390、KT-6380、KT-6370、KT-6360 |
主要由触摸屏、采样针、打印机、采样组件、计数池、加样泵、负压泵、主控板、驱动板等组成。 |
适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20212140056 |
江门市欧溢光电科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
17.5cm×9.5cm |
由非织造布层、鼻夹以及耳带组成。其中非织造布层由非织造布和熔喷布经折叠复合而成；内、外层为非织造布，夹层为熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
江门市江海区外海创业路22号办公楼首层[经营场所：江门市江海区高新区高新西路136号（一址多照）]（一照多址） |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20212070055 |
惠州市开蒙医疗科技有限公司 |
红外额温计 |
DPT-IFT80 |
主要由塑胶外壳、红外感温组件、液晶显示屏、集成电路和按键组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
惠州大亚湾西区响水河工业区龙山七路（爱力科技园厂房三） |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20212140054 |
广东煜隆生物医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：YL101 ；规格：17.5cm×9.5cm（非无菌） |
由非织造布制成，由口罩体、鼻夹、口罩带组成。本产品非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市松山湖园区兴惠路2号4栋401室 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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粤械注准20212140053 |
广东煜隆生物医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：YL102 ；规格：17.5cm*9.5cm（非无菌） |
由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。本产品非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市松山湖园区兴惠路2号4栋401室 |
2021-01-13 |
2026-01-12 |
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