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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162140720	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用直肠测压管	6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr	直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽和两通接头（选配）组成。	适用于与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力（腹压）的测量。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2021-01-12	2026-01-11
2	粤械注准20202140844	广东佰分爱卫生用品有限公司	一次性使用医用口罩	L1，17.5cm9.5cm； M1，14.5cm9.5cm	本产品为三层结构，口罩主体主要由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻梁条、耳带组成，为非灭菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	佛山市顺德区陈村镇赤花社区居委会广隆工业园兴业三路4号之三车间三	2021-01-12	2026-01-11
3	粤械注准20162220699	珠海市丽拓生物科技有限公司	阴道分泌物分析仪	LTS-V800	本仪器由外壳、样本盘、吸样装置、卡板盘、实验盘、滴样装置、推盖玻片及压片装置、显微镜装置、清洗装置、拍摄装置、自动废弃卡板装置和操作软件组成。	用于阴道分泌物样本的定性分析检测。	珠海市金湾区红旗镇永安三路35号	2021-01-12	2026-01-11
4	粤械注准20212060046	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	内窥镜摄像系统	R1、R1-T、R1-S、R1-N	由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。	预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2021-01-12	2026-01-11
5	粤械注准20212400042	深圳市活水床旁诊断仪器有限公司	N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒	试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂组成。其中试纸条主要由荧光垫（包被鼠抗人N末端脑钠肽前体单克隆荧光微球抗体和羊抗兔多克隆荧光微球抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体，C线包被兔IgG）、吸水纸、PVC底板等构成。样本稀释液含磷酸盐缓冲液和Proclin300。ID卡含该批次试剂标准曲线参数。	用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。	深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层	2021-01-11	2026-01-10
6	粤械注准20202071128	佛山纽菲思电子科技有限公司	红外额温计	NV-T100A	由红外传感器、电路组件、塑胶外壳组成。	通过测量额头的热辐射来检测被测对象的体温。	佛山市南海区里水镇沙涌沙步工业区横三路13号4-5层	2021-01-11	2026-01-10
7	粤械注准20202070471	鸿鑫隆医疗科技（清远）有限公司	红外额温计	AR-01	LCD显示屏、红外线传感器、主板和干电池组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	清远市清城区龙塘镇新庄长冲S253线毅力工业城第10幢饭堂（首层C房屋）	2021-01-11	2026-01-10
8	粤械注准20142050091	广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司	激光定位系统	SV3	结构组成：主要由可移动投射的单激光输出、固定投射的单激光输出、电脑、控制部分组成。	用于辅助CT扫描设备确定患者在检查床上扫描的位置，作肿瘤放射治疗时定位用。	广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼	2021-01-11	2026-01-10
9	粤械注准20212070041	东莞市森普实业有限公司	电子血压计	PCBL-X1D、PCBL-X1E	主要由主机和臂带组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室	2021-01-11	2026-01-10
10	粤械注准20212070040	深圳市医百生物科技有限公司	一次性使用脑电电极	M19-2	由电极芯片、背衬、氯化银传感导线和连接件组成。	与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。	深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802	2021-01-11	2026-01-10

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162140720

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用直肠测压管

6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr

直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽和两通接头（选配）组成。

适用于与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力（腹压）的测量。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2021-01-12

2026-01-11

粤械注准20202140844

广东佰分爱卫生用品有限公司

一次性使用医用口罩

L1，17.5cm*9.5cm； M1，14.5cm*9.5cm

本产品为三层结构，口罩主体主要由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻梁条、耳带组成，为非灭菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

佛山市顺德区陈村镇赤花社区居委会广隆工业园兴业三路4号之三车间三

2021-01-12

2026-01-11

粤械注准20162220699

珠海市丽拓生物科技有限公司

阴道分泌物分析仪

LTS-V800

本仪器由外壳、样本盘、吸样装置、卡板盘、实验盘、滴样装置、推盖玻片及压片装置、显微镜装置、清洗装置、拍摄装置、自动废弃卡板装置和操作软件组成。

用于阴道分泌物样本的定性分析检测。

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

2021-01-12

2026-01-11

粤械注准20212060046

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

内窥镜摄像系统

R1、R1-T、R1-S、R1-N

由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2021-01-12

2026-01-11

粤械注准20212400042

深圳市活水床旁诊断仪器有限公司

N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂组成。其中试纸条主要由荧光垫（包被鼠抗人N末端脑钠肽前体单克隆荧光微球抗体和羊抗兔多克隆荧光微球抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体，C线包被兔IgG）、吸水纸、PVC底板等构成。样本稀释液含磷酸盐缓冲液和Proclin300。ID卡含该批次试剂标准曲线参数。

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层

2021-01-11

2026-01-10

粤械注准20202071128

佛山纽菲思电子科技有限公司

红外额温计

NV-T100A

由红外传感器、电路组件、塑胶外壳组成。

通过测量额头的热辐射来检测被测对象的体温。

佛山市南海区里水镇沙涌沙步工业区横三路13号4-5层

2021-01-11

2026-01-10

粤械注准20202070471

鸿鑫隆医疗科技（清远）有限公司

红外额温计

AR-01

LCD显示屏、红外线传感器、主板和干电池组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

清远市清城区龙塘镇新庄长冲S253线毅力工业城第10幢饭堂（首层C房屋）

2021-01-11

2026-01-10

粤械注准20142050091

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

激光定位系统

SV3

结构组成：主要由可移动投射的单激光输出、固定投射的单激光输出、电脑、控制部分组成。

用于辅助CT扫描设备确定患者在检查床上扫描的位置，作肿瘤放射治疗时定位用。

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼

2021-01-11

2026-01-10

粤械注准20212070041

东莞市森普实业有限公司

电子血压计

PCBL-X1D、PCBL-X1E

主要由主机和臂带组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室

2021-01-11

2026-01-10

粤械注准20212070040

深圳市医百生物科技有限公司

一次性使用脑电电极

M19-2

由电极芯片、背衬、氯化银传感导线和连接件组成。

与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802

2021-01-11

2026-01-10

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