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粤械注准20152170361 |
惠州市勤泰义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、桥 |
由固位体、桥体和连接体组成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
惠州市惠城区水口街道办事处大湖溪湖西二路三街18号 |
2021-01-07 |
2026-01-06 |
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| 2 |
粤械注准20152170362 |
惠州市勤泰义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，活动义齿采用牙科用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。 |
用于牙列缺损的活动修复。 |
惠州市惠城区水口街道办事处大湖溪湖西二路三街18号 |
2021-01-07 |
2026-01-06 |
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| 3 |
粤械注准20212140021 |
珠海市华穆医疗器械科技有限公司 |
医用外科口罩 |
非无菌型：175mm×95mm、 140mm×95mm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
珠海市金湾区三灶镇安基西路12号一号厂房101室 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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| 4 |
粤械注准20162401094 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。
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适用于定量测定人血清中抗心磷脂抗体IgM（ACL IgM ）的含量。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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| 5 |
粤械注准20162401100 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗SSB抗体测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
适用于定量测定人血清中抗SSB抗体（Anti-SSB）的含量。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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| 6 |
粤械注准20162401095 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗SSA抗体测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
适用于定量测定人血清中抗SSA抗体（Anti-SSA）的含量。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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粤械注准20212090020 |
深圳讯丰通医疗股份有限公司 |
无线盆底肌训练仪 |
XFT-0010EB |
由主机、腔内电极、腔内探头、电源适配器（可选配）、USB充电线、APP软件组成。 |
适用于女性盆底肌力训练。 |
深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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粤械注准20212140019 |
广东信尚安物联科技有限公司 |
输液监测系统 |
LR205 |
主要由输液监护系统主机、USB 充电线和输液管理软件组成。 |
通过对输液过程中药液的重量进行监测，用于患者输液状态远程监控。 |
广州市海珠区沥�蚵�298号A幢第八层自编号1、2、11、12、13、14、15、16单元（仅限办公） |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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粤械注准20212070018 |
广州畅呼医疗器械有限公司 |
肺功能仪 |
PUS201P、PUS201 |
由主机、咬嘴(MP201)（选配）、通气管（选配）、通气连接管（选配）、咬嘴(MP202)（选配）、USB线、移动端软件、电脑端软件组成。 |
适用于测量肺活量、用力肺活量、最大自主通气量、呼气峰值流量。 |
广州高新技术产业开发区芳草甸路2号自编201 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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粤械注准20212220017 |
深圳普门科技股份有限公司 |
血栓弹力图仪 |
T-8000 |
血栓弹力图仪由分析模块、显示模块、电源适配器、扫描枪及软件组成，可实现1～4个分析模块互联，即包含单模块、双模块、三模块和四模块这四种配置。分析模块包含预温模块、样品传送及处理模块、检测模块 |
与配套的检测试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者的凝血纤溶状态。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2021-01-06 |
2026-01-05 |
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