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粤械注准20162220214 |
深圳市普康电子有限公司 |
全自动生化分析仪 |
PF-450、PF-460、PF-350、PF-360、PF-300、PF-260 、PF-220、PF-100 |
由主机和操作软件组成。 |
适用于医疗机构对人体血清、血浆和尿液标本进行生化检验。 |
深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212400016 |
珠海圣美生物诊断技术有限公司 |
单个核细胞染色体异常检测用质控品 |
阳性质控片: 5张/盒；阴性质控片: 5张/盒 |
阳性质控片：主要由人源性H1975肺癌细胞组成；阴性质控片：主要由人源性IM-9淋巴细胞组成。 |
本产品与珠海圣美生物诊断技术有限公司的单个核细胞染色体异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）配套使用，用于该试剂盒检测时对3号染色体及10号染色体特定位点的质量控制。 |
珠海市香洲区同昌路266号3栋3层 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20162031174 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
心表稳定系统 |
弯臂心表稳定系统：89-9265K、挂线器：89-9175K、直臂心表稳定系统：89-9365K、挂线器：89-9175K。 |
由心表稳定器和挂线器两部分组成。心表稳定器主要由底座结构、稳定臂和心脏固定圈组成。底座结构由底座卡扣、稳定臂控制旋钮组成。 |
适用于非体外循环心脏冠状动脉搭桥手术。采用按压稳定的原理,对心脏表面施加适当压力，为操作者提供良好的手术条件。 |
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20162170718 |
东莞市泛美医疗器械有限公司 |
口腔正畸矫治器 |
功能式，扩弓式，牙胶片式，保持式 |
功能式和保持式由牙用不锈钢丝弯制成型，并与基托聚合物相连、经打磨、抛光而成；扩弓式由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托先连、打磨、抛光而成；牙胶片式由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 |
适用于口腔正畸。 |
东莞市东城区主山小塘�n村塘东路20号4楼 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212140015 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
医用外科口罩 |
SFM-001（绑带式，17.5cm×9.5cm，无菌） |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、液体、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212140014 |
杰美泰实业（深圳）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：TA0001， 规格：17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品,一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭社区茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦14层A、14层F、14层G |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212140013 |
中山市瑞隆医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：无菌型 规格：17.5x9.5cm、14.0x9.0cm；型号：非无菌型 规格：17.5x9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212140012 |
东莞市以健医疗器械科技有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式（非无菌） 175mm × 95mm |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。为非灭菌产品,一次性使用 |
供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市虎门镇虎门新丰路37号 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212140011 |
深圳市宝捷生物医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
BJSY001 耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍社区东财工业区12号101 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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粤械注准20212140010 |
深圳市同昇光电有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：TS-KZ-B-L
规格：17.5cm×9.5cm； |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市龙华区福城街道章阁社区章阁老村东区168号1栋101 |
2021-01-05 |
2026-01-04 |
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