广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162220482 深圳市锦瑞生物科技有限公司 全自动血细胞分析仪 KT-6300、KT-6280、KT-6200、KT-6180 主要由主机和附件组成。 适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2020-12-30 2025-12-29
2 粤械注准20162220400 深圳市锦瑞生物科技有限公司 全自动五分类血液分析仪 KT―6800 由主机、附件及客户端软件组成。其中主机包括启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2020-12-30 2025-12-29
3 粤械注准20152110209 广州美美医疗科技有限公司 内镜清洗工作站 DE-860 由初洗槽、酶洗槽、次清洗槽、浸泡消毒槽、末洗槽、干燥台、机架、背板、门板、水龙头、进水管、排水管和定时灌流控制器、水枪、气枪、过滤水处理器部件组成。 用于内镜的清洗和消毒。 广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房 2020-12-30 2025-12-29
4 粤械注准20162180464 广州白云蓝天电子科技有限公司 诊治综合系统 GTS2512E、GTS2512F、GTS2515、GTS2515C、GTS2525、GTS2526 GTS2512E、GTS2512F、GTS2515、GTS2525主要由诊治床（底座、套筒升降柱、座垫、靠背、腿托、头枕、照明灯、脚踏开关、搁手板、接水盆）组成。GTS2515C、GTS2526主要由诊治床（底座、连杆升降架、座垫、靠背、腿托、头枕、照明灯、脚踏开关、接水盆）和辅助台组成。 供医疗机构妇产科对患者进行检查和治疗时使用。 广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心二D栋 2020-12-29 2025-12-28
5 粤械注准20162400431 广州市丰华生物工程有限公司 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 由hAFP校准品A～F（0、 1.0、 10.0、 30.0、 100.0、500.0 U/mL）：含hAFP抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液；hAFP标记物：含抗-hAFP-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hAFP微孔反应板：包被有抗-hAFP的单克隆抗体;hAFP实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCl缓冲液；增强液：含曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液组成（96人份/盒（全自动）试剂盒组成成分不含有浓缩洗液与增强液）。 该产品用于定量测定人血清中甲胎蛋白的含量，不得用于肿瘤的辅助诊断。 广州经济技术开发区银谊街6号 2020-12-29 2025-12-28
6 粤械注准20162400428 广州市丰华生物工程有限公司 促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由hTSH校准品A～F(0、0.25、1.5、9.0、54.0、324.0μIU/L)：含hTSH抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HC1缓冲溶液；hTSH标记物：含抗-hTSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HC1缓冲溶液；hTSH微孔反应板：包被有抗-hTSH的单克隆抗体；hTSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、防腐剂、惰性染料的Tris-HC1缓冲液；增强液：含曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HC1缓冲溶液组成（96人份/盒（全自动）试剂盒组成成分不含有浓缩洗液与增强液） 本产品用于定量检测人血清中促甲状腺激素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2020-12-29 2025-12-28
7 粤械注准20202072193 深圳乐普智能医疗器械有限公司 全自动臂式电子血压计 LBP40A、LBP40B、LBP40C 主要由主机和袖带组成。 适用于测量成人的舒张压、收缩压及脉率，其数值供诊断参考。 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 2020-12-29 2025-12-28
8 粤械注准20202062192 深圳市添朗医疗器械有限公司 分体式可视喉镜 TL-65R602-Ⅰ、TL-65R602-Ⅱ、TL-65R602-Ⅲ、TL-65R602-Ⅳ、TL-65R602-Ⅴ、TL-65R602-N1、TL-65R602-N2。 由可视喉镜芯子和一次性使用喉镜叶片组成。 供医疗部门进行气管插管时使用。 深圳市宝安区西乡街道朱坳第二工业区C5厂房5楼 2020-12-29 2025-12-28
9 粤械注准20202082191 东莞永胜医疗制品有限公司 一次性麻醉回路套件 2096533-003、2096536-002、2096536-003 由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管、0.18m排气管、1m排气管组成。 与麻醉机配套，将麻醉剂输送给患者的装置。以非无菌形式提供，一次性使用。 东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 2020-12-29 2025-12-28
10 粤械注准20202142186 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 一次性使用直肠测压导管 214V610F 一次性使用直肠测压导管由双腔导管、球囊、灌注支管、测压支管、分支接头、锁定接头和双通接头组成。 适用于与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力（腹压）的测量。 深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房 2020-12-29 2025-12-28
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