| 1 |
粤械注准20202062162 |
深圳原位医疗设备有限公司 |
全数字超声诊断仪 |
U-200、U-200A、U-200B |
由主机、探头、软件、电池和适配器组成，探头包括2L40H、2C60H。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 2 |
粤械注准20202062161 |
深圳原位医疗设备有限公司 |
便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
U-100、U-100A、U-100B |
由主机、探头、软件、电池和适配器组成，探头包括1C60A、1L40A、1L25A。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 3 |
粤械注准20202172173 |
广东朗呈医疗器械科技有限公司 |
口腔数字印模仪 |
DL-202 |
由口内相机、推车工作站（含软件）组成。 |
产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、粘膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。 |
广东省东莞市松山湖园区红棉路6号9栋301-304室 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 4 |
粤械注准20202222172 |
深圳唯公生物科技有限公司 |
流式细胞仪 |
EasyCell 204M1、EasyCell 206M1 |
主要包括光学系统、液流系统、信号处理和控制系统、机械和运动系统、客户端软件。 |
用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 5 |
粤械注准20202142171 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
一次性使用医用口罩（疫情应急产品） |
型号：Care 100B（无菌）
规格：17.5cm×9.5cm
|
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分三层，外层和里层为无纺布（聚丙烯），中间层为熔喷布（聚丙烯），鼻夹为可塑性材料（聚乙烯包裹的铁丝）制成，口罩带为弹性氨纶。为灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2020-12-28 |
2021-12-27 |
|
| 6 |
粤械注准20202192170 |
深圳市智听科技有限公司 |
耳背式助听器 |
Dion |
由外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳塞、电池组成。 |
经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
深圳市龙岗区龙城街道青春路启迪协信科技园4栋516 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 7 |
粤械注准20202072169 |
深圳璟泓医疗科技有限公司 |
上臂式电子血压计 |
SZJH-ABPM-013W、SZJH-ABPM-013B、SZJH-ABPM-013L、SZJH-ABPM-013 |
由主机和袖带组成，其中主机由电路板、压力传感器、气泵、泄气阀、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成。 |
以示波法测量成人舒张压，收缩压，脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 8 |
粤械注准20202092174 |
深圳讯丰通医疗股份有限公司 |
生物反馈电刺激仪 |
XFT-2003K |
由主机、电极气管线、电极杯（含海绵）、电源线组成。 |
对患者的身体表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，帮助恢复患者功能障碍。 |
深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 9 |
粤械注准20202142176 |
广州市麦力声医疗器械有限公司 |
电动吸痰器 |
SA22 |
由机壳、负压泵、储液瓶、吸引软导管、真空压力表及溢流装置组成。 |
供医院和家庭为病人作吸痰的负压吸引用。 |
广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|
| 10 |
粤械注准20202402179 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
C―反应蛋白校准品 |
规格1：浓度水平B：0.5mL×1；规格2：浓度水平B：0.5mL×5；规格3：浓度水平B：1mL×1；规格4：浓度水平B：1mL×5；规格5：五水平组合装（ A、B、C、D、E ）：0.5mL每个浓度各1支（×1）；规格6：五水平组合装（ A、B、C、D、E ）：1mL每个浓度各1支（×1）。 |
本品为含有人源C-反应蛋白抗原的液体校准品。 |
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪以及特定蛋白免疫分析仪的校准使用，用于校准迈瑞C-反应蛋白检测系统。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2020-12-28 |
2025-12-27 |
|