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粤械注准20202142051 |
惠州华励医疗有限公司 |
医用外科口罩 |
175x95mm |
由三层非织造布、鼻夹、口罩带组成，产品以无菌或非无菌两种方式提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号（厂房A）四楼 |
2020-12-07 |
2025-12-06 |
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粤械注准20202212050 |
中山仰视科技有限公司 |
医学影像传输处理软件 |
YANGSHI PACS |
本软件主要由图像显示功能模块、影像管理功能模块、报告管理功能模块、患者管理功能模块、图像分类功能模块、图像标注功能模块组成，软件载体为U盘。 |
用于人体诊查图像的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀15层1515卡 |
2020-12-07 |
2025-12-06 |
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粤械注准20202172047 |
广东瑞宸医疗实业有限公司 |
定制式矫治器 |
保持型、功能型、扩弓型 |
扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成；
保持型、功能型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。
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适用于口腔正畸。 |
梅州市梅县区程江镇广梅中路西山村富裕园5楼 |
2020-12-07 |
2025-12-06 |
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粤械注准20202072046 |
广州迪茂信息科技有限公司 |
心电遥测系统 |
DMI-TD01 |
由心电发射器（1～16台）、心电导联线（1～16套）、接收机、心电遥测软件和加密锁组成。 |
适用于医疗单位对患者的心电数据进行采集、显示和打印。 |
广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
2020-12-07 |
2025-12-06 |
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粤械注准20202082045 |
珠海大富水医疗科技有限公司 |
一次性使用雾化器 |
DFS-DN-I（儿童型）、DFS-DN-II（成人型） |
由接口、雾化杯、送气管、吸嘴和面罩组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 |
珠海市金湾区三灶镇映月路26号G栋3楼 |
2020-12-07 |
2025-12-06 |
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粤械注准20202402042 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL―C）测定试剂盒（直接法―表面活性剂清除法） |
R1：1×45 mL、R2：1×15 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15 mL；R1：1×60 mL、R2：1×20 mL；R1：2×60 mL、R2：2×20 mL；校准品：1×1 mL（选配）；质控品1：1×1 mL（选配）；质控品2：1×1 mL（选配）。 |
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：聚阴离子化合物、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。2. 试剂2（R2）：过氧化物酶、表面活性剂。3. 校准品、质控品：低密度脂蛋白胆固醇。 |
用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
深圳市光明区光明街道观光路3009号光明科技园A1栋9楼 |
2020-12-04 |
2025-12-03 |
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粤械注准20202222040 |
深圳沃德生命科技有限公司 |
化学发光免疫分析仪 |
ICL-6E、ICL-12E |
化学发光免疫分析仪由反应台、采样单元、磁珠分离单元、测量单元、系统控制中心、附件（试剂条架、废物盒）组成。 |
采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血浆和血清样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类、D-二聚体（D-Dimer）和降钙素原（PCT）项目。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
2020-12-04 |
2025-12-03 |
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粤械注准20202142034 |
深圳市维珍妮医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面形耳挂式 三层 17.5cm*9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩本体由两层无纺布和中间熔喷布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成，该产品为非无菌提供，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市光明区玉塘街道红星社区维珍妮创新研发厂房11004 |
2020-12-04 |
2025-12-03 |
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粤械注准20202142033 |
深圳市维珍妮医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
平面形耳挂式 3层 17.5cm*9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩本体由两层无纺布和中间熔喷布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成，该产品为非无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市光明区玉塘街道红星社区维珍妮创新研发厂房11004 |
2020-12-04 |
2025-12-03 |
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粤械注准20202022032 |
东莞森美医疗器械有限公司 |
一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
ATS-0091-000、ATS-0092-000、ATS-0093-000 |
由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、密封帽、转换器、按钮组成。 |
与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
东莞市长安镇上角社区莹光路16号1-2楼 |
2020-12-04 |
2025-12-03 |
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