广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202062036 深圳帧观德芯科技有限公司 数字化乳腺X射线系统 XVM270 由高压发生器(VMX40P5X4297)、X射线管组件（C339V/XM15）、X射线探测器（XpV070M2418C）、准直器（ZZ-1）、压迫器（YPQ-1）、投照架（TZJ-1）、曝光控制盒（KZ-1）、脚踏开关（HRF-M6）、图像处理系统（TX-1）组成。 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 深圳市南山区桃源街道塘朗社区信宜五路13号塘朗工业B区集悦城众创产业园52栋201 2020-12-04 2025-12-03
2 粤械注准20202402043 深圳上泰生物工程有限公司 高密度脂蛋白胆固醇（HDL―C）测定试剂盒（直接法―选择抑制法） R1：1×45 mL、R2：1×15 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15 mL；R1：1×60 mL、R2：1×20 mL；R1：2×60 mL、R2：2×20 mL；校准品：1×1 mL（选配）；质控品1：1×1 mL（选配）；质控品2：1×1 mL（选配）。 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：多聚阴离子、4-氨基安替比林。2. 试剂2（R2）：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。3. 校准品、质控品：高密度脂蛋白胆固醇。 用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 深圳市光明区光明街道观光路3009号光明科技园A1栋9楼 2020-12-04 2025-12-03
3 粤械注准20202072025 珠海市美浩科技有限公司 动态心电记录仪 EC1003、EC1012 由动态心电采集盒、心电导联线、SD存储卡、USB线及动态心电分析软件组成。 供人体24 小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A 2020-12-03 2025-12-02
4 粤械注准20202142029 广州佳林医疗用品制造有限公司 一次性使用医用口罩 型号：平面型挂耳式（非灭菌型） 规格： 17.5×9.5cm（±5%） 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体由面层、滤层、里层组成；面层和里层为无纺布，滤层为熔喷布。产品非无菌提供，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广州市从化区城郊街美都路163号 2020-12-03 2025-12-02
5 粤械注准20202142030 广东隆赋药业股份有限公司 一次性使用医用口罩 耳挂式 175mm×95mm 本品由三层非织造布（里层和外层为PP纺粘无纺布，中间层为PP熔喷布）、鼻梁条、耳带经机压热合而成。为灭菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号 2020-12-03 2025-12-02
6 粤械注准20202142028 广东金源生物科技有限公司 医用防护口罩 JY-YF-B1、JY-YF-B3 由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，为非灭菌产品，一次性使用。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 潮州市潮州经济开发试验区北站西路D5-8-3号地块厂房一 2020-12-03 2025-12-02
7 粤械注准20202072031 东莞威信运动用品有限公司 红外额温计 STM-20 红外额温计由外壳、红外温度传感器、显示屏、供电电路、测量电路组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 东莞市厚街镇桥头第三工业区 2020-12-03 2025-12-02
8 粤械注准20162140072 广州市卫信工贸有限公司 自粘性无菌敷料 见附页（共1页）。 主要由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中涂胶基材由涂有粘合剂的非织造布或透气高分子膜组成，吸收性敷垫采用合成纤维或天然纤维制成，可剥离的保护层为离型材料组成，无菌提供。 供医疗部门对人体做护创时一次性使用。用于非慢性创面。 广州市黄埔区骏丰路81号 2020-12-03 2025-12-02
9 粤械注准20202142027 佛山市洁邦卫生用品有限公司 一次性使用医用口罩 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由内外两层无纺布和中间熔喷布加工制成。非无菌提供，一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 佛山市顺德区均安镇新华工业区二期XH-392号 2020-12-03 2025-12-02
10 粤械注准20162140199 广州市卫信工贸有限公司 手术衣 S、M、L、XL 采用非织造布制造。 供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中一次性使用。 广州市黄埔区骏丰路81号 2020-12-03 2025-12-02
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