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粤械注准20202402024 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光法） |
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒 |
由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：酶标液、磁珠液、底物液、清洗液。 |
用于体外定量测定人血浆中肾素（Renin）的含量，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2020-12-02 |
2025-12-01 |
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粤械注准20202402023 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光法） |
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒 |
由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：酶标液、磁珠液、底物液、清洗液。 |
用于体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶（MPO）的含量，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2020-12-02 |
2025-12-01 |
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粤械注准20202402022 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光法） |
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒 |
由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：酶标液、磁珠液、缓冲液、底物液、清洗液。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中醛固酮（ALD）的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2020-12-02 |
2025-12-01 |
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粤械注准20202402008 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） |
200人份、600人份、1200人份、3000人份 |
主要由洗净液A、洗净液B、溶血剂H组成。洗净液A的主要成分为氯化钠、柠檬酸盐，洗净液B的主要成分为柠檬酸盐、氯化钠，溶血剂H的主要成分为硼酸、表面活性剂。 |
用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼 |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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粤械注准20202142013 |
广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
医用外科口罩 |
平面耳挂式；175mm×95mm |
由无纺布（内层）、熔喷布（中层）、无纺布（外层）、鼻夹及口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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粤械注准20202082012 |
广东欧格斯科技有限公司 |
小型分子筛制氧机 |
OZ-1-01TJ0、OZ-1-01HJ0、OZ-1-01LJ0 |
本产品由制氧机主机和电源适配器组成，其中制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置和流量控制装置组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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粤械注准20202052011 |
广州瑞多思医疗科技有限公司 |
射线束扫描测量系统 |
2DMap-I |
由电离室矩阵及控制软件（2DMap剂量验证软件）组成，固体水为可选配件。 |
用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外X射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。 |
广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房) |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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粤械注准20202142010 |
广州驼人贝康医疗科技有限公司 |
营养泵 |
BN-702A，BN-702B |
由主控系统、泵轮装置、检测装置、营养液/冲洗通道切换装置、报警系统、输入显示装置、内置电池、外接电源适配器组成。 |
与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。
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广州高新技术产业开发区科学城南翔二路72号易翔科技园第4栋3楼 |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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粤械注准20202212009 |
博志生物科技（深圳）有限公司 |
医学图像处理软件 |
Bone’s_PACS |
软件由网络下载交付，软件由图像显示模块、图像标注模块、图像处理模块组成。 |
适用于对符合DICOM3.0标准的医学图像进行处理，不包括自动诊断。 |
深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104 |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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粤械注准20202222004 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
糖化血红蛋白层析柱 |
20、30。 |
由柱管、填料和密封栓组成。 |
与分析设备配套使用，用于对人体样本中的被测物进行分离。 |
深圳市南山区粤海街道高新社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128 |
2020-12-01 |
2025-11-30 |
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