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粤械注准20202401998 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
160人份/盒（含校准品）、160人份/盒 |
FDP缓冲液：Tris缓冲液；ProClin 300；
FDP试剂：鼠抗人FDP单克隆抗体致敏胶乳；Tris缓冲液；ProClin 300；
FDP稀释液：Tris缓冲液、生理盐水、牛血清白蛋白；
FDP校准品：人FDP、牛血清白蛋白、Tris缓冲液；
复溶剂：纯化水。 |
本产品与适配的全自动凝血分析仪配套使用，主要用于定量检测人体血浆样本中纤维蛋白（原）降解产物(FDP)的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2020-11-30 |
2025-11-29 |
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粤械注准20202070349 |
惠州市小欧科技有限公司 |
红外体温计 |
IR988 |
由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。 |
通过测量人体额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
惠州市仲恺高新区西坑工业区113号（厂房D）三楼 |
2020-11-30 |
2025-11-29 |
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粤械注准20162220509 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
干式荧光免疫分析仪 |
FR-300 |
分析仪由光学单元（激发单元、接收单元）、机械单元（传动装置、测量单元）、控制单元（信号处理单元）及输出/显示单元（显示单元、打印装置）组成。 |
与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
2020-11-30 |
2025-11-29 |
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粤械注准20162220732 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BC1200 |
由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成，外接电脑。 |
与配套试剂配套使用，用于对人体样本中的临床生化项目进行检测。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-11-30 |
2025-11-29 |
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粤械注准20162070013 |
深圳市瑞安康科技有限公司 |
手腕式全自动电子血压计 |
RAK163、RAK166、RAK168、RAK169、RAK183、RAK186、RAK188、RAK189、RAK163L、RAK165L |
由主机和腕带组成。 |
测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼 |
2020-11-30 |
2025-11-29 |
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粤械注准20202070372 |
深圳市保身欣科技电子有限公司 |
红外额温计 |
BSX906、BSX916、BSX976、BSX972、BSX975、BSX973、HR-FT1000、HR-FT3000、HR-FT5000、HR-FT6000、HR-FT7000 |
由外壳、感温头、控制电路、液晶显示屏、蜂鸣器组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区爱联工业区13栋101、2-4楼 |
2020-11-27 |
2025-11-26 |
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粤械注准20202221991 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
糖化血红蛋白分析仪 |
LD-100、LD-120、LD-160 |
由主机和随机软件组成。其中主机由外壳、光学模块、主板、显示模块组成。 |
用于对EDTA试管中静脉血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的定量检测。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128 |
2020-11-27 |
2025-11-26 |
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粤械注准20202221990 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
全自动糖化血红蛋白分析仪 |
H600 |
由自动进样系统、光学系统、加热系统、流路系统、分析系统、显示器、打印机、软件及机壳组成。 |
与糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用，用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。 |
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
2020-11-27 |
2025-11-26 |
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粤械注准20202141987 |
深圳唯依方舟健康产业发展有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
wyfz202001 17.5cm×9.5cm |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区福永街道凤凰社区第三工业区龙欣工业园厂房大楼401 |
2020-11-27 |
2025-11-26 |
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粤械注准20202071986 |
深圳市思纳百德科技有限公司 |
红外额温计 |
SBD-E002 |
由红外传感器、微处理器、储存器、电源、液晶显示屏及塑胶外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园4号厂房201 |
2020-11-27 |
2025-11-26 |
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