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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152141198	广州市科济医疗器械有限公司	自粘性无菌敷料	2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm	由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。	供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。仅用于非慢性创面。	广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区	2020-11-27	2025-11-26
2	粤械注准20152141200	广州市科济医疗器械有限公司	医用疤痕贴	2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R7、R6、R1	主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。	适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。	广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区	2020-11-27	2025-11-26
3	粤械注准20162010161	汕头市福利医疗器械厂	孔式手术无影灯	KS1205L、KS1204L、KS12L、KS09L、KS07L、KS05L、KS04L	主要由支架、平衡器和含多个光源和反射器的灯头组成。	供医疗单位作手术照明用。	汕头市长平路29号	2020-11-27	2025-11-26
4	粤械注准20162010166	汕头市福利医疗器械厂	整体反射式手术无影灯	ZS700Ⅰ、ZS700Ⅱ、ZS7060、ZS600Ⅰ、ZS600Ⅱ、ZS600S	主要由支架、平衡装置、含大反光罩的灯头组成。	供医疗单位作手术照明用。	汕头市长平路29号	2020-11-27	2025-11-26
5	粤械注准20162170205	广州市桃源医疗器械有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）	钴铬合金烤瓷桥（冠）采用齿科合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	广州市番禺区大石街植村南大路187号之一10楼1001	2020-11-27	2025-11-26
6	粤械注准20162170168	广州市桃源医疗器械有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿	局部义齿由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	广州市番禺区大石街植村南大路187号之一1001	2020-11-27	2025-11-26
7	粤械注准20162080879	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路	儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）	由Y型件、波纹管、接头组成。	与麻醉机或呼吸机配套一次性使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2020-11-27	2025-11-26
8	粤械注准20202061966	汕头市超声仪器研究所有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	Apogee 2700、Apogee 2700Neo、Apogee 2700Exp、Apogee 2700Pro、Apogee 2800、Apogee 2800Neo、Apogee 2800Exp、Apogee 2800Pro、Apogee 2900、Apogee 2900Neo、Apogee 2900Exp、Apogee 2900Pro	由主机、显示器、探头（C3L60C、C3L40C、L8L38C、U5L50C、P3F14C、V6L11C、C5L40C、ECBP）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。	适用于临床超声诊断检查。	汕头市金砂路77号	2020-11-26	2025-11-25
9	粤械注准20162400681	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	雌三醇（E3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒	试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。 a）Ra：包被着山羊抗鼠IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b）Rb：雌三醇-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c）Rc：单克隆鼠抗雌三醇抗体稀释于缓冲液，含防腐剂。	用于体外定量测定人体血清中游离雌三醇的含量。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2020-11-26	2025-11-25
10	粤械注准20162400256	深圳市晋百慧生物有限公司	全程C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法）	20人份/盒。	由检测试剂卡、信息卡和样本稀释液组成。其中，检测试剂卡包被有胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体的玻璃纤维膜，包被有鼠抗人CRP单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。样本稀释液含10mM PBS缓冲液。	用于定量检测人血清/血浆/全血中的C-反应蛋白（CRP）的含量。	深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面	2020-11-26	2025-11-25

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152141198

广州市科济医疗器械有限公司

自粘性无菌敷料

2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm

由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。

供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。仅用于非慢性创面。

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20152141200

广州市科济医疗器械有限公司

医用疤痕贴

2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R7、R6、R1

主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。

适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20162010161

汕头市福利医疗器械厂

孔式手术无影灯

KS1205L、KS1204L、KS12L、KS09L、KS07L、KS05L、KS04L

主要由支架、平衡器和含多个光源和反射器的灯头组成。

供医疗单位作手术照明用。

汕头市长平路29号

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20162010166

汕头市福利医疗器械厂

整体反射式手术无影灯

ZS700Ⅰ、ZS700Ⅱ、ZS7060、ZS600Ⅰ、ZS600Ⅱ、ZS600S

主要由支架、平衡装置、含大反光罩的灯头组成。

供医疗单位作手术照明用。

汕头市长平路29号

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20162170205

广州市桃源医疗器械有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）

钴铬合金烤瓷桥（冠）采用齿科合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

广州市番禺区大石街植村南大路187号之一10楼1001

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20162170168

广州市桃源医疗器械有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿

局部义齿由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

广州市番禺区大石街植村南大路187号之一1001

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20162080879

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）

由Y型件、波纹管、接头组成。

与麻醉机或呼吸机配套一次性使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2020-11-27

2025-11-26

粤械注准20202061966

汕头市超声仪器研究所有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

Apogee 2700、Apogee 2700Neo、Apogee 2700Exp、Apogee 2700Pro、Apogee 2800、Apogee 2800Neo、Apogee 2800Exp、Apogee 2800Pro、Apogee 2900、Apogee 2900Neo、Apogee 2900Exp、Apogee 2900Pro

由主机、显示器、探头（C3L60C、C3L40C、L8L38C、U5L50C、P3F14C、V6L11C、C5L40C、ECBP）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。

适用于临床超声诊断检查。

汕头市金砂路77号

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20162400681

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

雌三醇（E3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒

试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。 a）Ra：包被着山羊抗鼠IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b）Rb：雌三醇-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c）Rc：单克隆鼠抗雌三醇抗体稀释于缓冲液，含防腐剂。

用于体外定量测定人体血清中游离雌三醇的含量。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20162400256

深圳市晋百慧生物有限公司

全程C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法）

20人份/盒。

由检测试剂卡、信息卡和样本稀释液组成。其中，检测试剂卡包被有胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体的玻璃纤维膜，包被有鼠抗人CRP单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。样本稀释液含10mM PBS缓冲液。

用于定量检测人血清/血浆/全血中的C-反应蛋白（CRP）的含量。

深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面

2020-11-26

2025-11-25

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