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粤械注准20202191862 |
深圳市艾利特医疗科技有限公司 |
语言功能训练系统 |
E-Lag，E-Lag01，E-Lag02 |
由硬件与软件组成。硬件部分包含单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、语言功能训练用具，软件部分分为2个软件模块：辅助沟通训练系统，语言康复训练系统。 |
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科结合临床检查结果，为语言障碍提供训练信息，对语言功能进行与软件功能相应的训练使用。 |
深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所） |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202181863 |
珠海金导医疗科技有限公司 |
一次性使用脐带剪夹器 |
KD-SUCC-I、KD-SUCC-II |
产品由脐带夹剪器、留置脐带夹组成，其中脐带夹剪器包括剪切刀片、脐带夹剪体和推杆/夹子。剪切刀片为医用不锈钢，留置脐带夹、脐带夹剪体和推杆/夹子由塑料制成。 |
供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202141021 |
深圳市华净科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
HJ-M1P130N平面型耳挂式（17.5cm×9.5cm） |
由内外无纺布层和中间高过滤熔喷材料、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品,一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区隆昌路2号甲岸科技园1号厂房603 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20152401164 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
1、微孔板（96孔×1块）：包被抗原；2、临界质控品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4。 |
本试剂盒临床适用于体外定性检测人血清中的抗核抗体-IgG类抗体。 |
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20152081281 |
伊恩威科技股份有限公司 |
负离子氧气机 |
EVZY08- C/F3、EVZY08-A/F2 |
主要由负离子发生装置、富氧膜组件、真空泵、氧气输送管路系统、便携式输送器、通风和净化装置、电源适配器组成。 |
适用于慢性支气管炎、支气管扩张、哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病、矽肺病、慢性鼻炎、慢性咽喉炎、1-2级原发性高血压、神经衰弱以及头痛头晕等缺氧性疾病的辅助治疗；可用于长期家庭氧疗、缓解运动及神经性疲劳，改善大脑工作能力，缓解脑力劳动者疲劳困乏、精神紧张的缺氧性症状，缓解高原地区的缺氧反应。 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20162170586 |
佛山市南海格徕德医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
GD-S200、GD-S300、GD-S350、GD-S450、GD-S600、GD-S800 |
主要由牙科治疗机、牙科病人椅、脚踏开关和口腔灯组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村联和丰岗工业区一路1号之二厂房 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202171864 |
深圳爱舒笑科技有限公司 |
定制式矫治器 |
牙胶片式 |
由具有有效注册证的牙胶片热压而成 |
恒牙期非骨性错颌畸形，主要用于不拔牙错颌畸形的矫治。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座A201 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202091866 |
深圳生之源药械研究所有限公司 |
新生儿蓝光治疗仪 |
SZY-A18 |
由蓝光灯、支撑杆、底座、电源线组成。 |
用于新生儿病理性(间接胆红素升高)黄疸的治疗。 |
深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202221867 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
化学发光测定仪 |
Lumiray 600、Lumiray 620、Lumiray 630、Lumiray 650、Lumiray 670、Lumiray 680 |
化学发光测定仪的结构及组成可分为分析部（主机）、操作部和输出部。分析部（主机）主要由采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、反应杯自动清洗系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成；操作部主要由触控显示屏组件组成；输出部由输出软件组成。 |
化学发光测定仪基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量检测，包括激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202061868 |
经方精密医疗（深圳）有限公司 |
一次性使用穿刺导向片 |
ABSIC4X-G12-G13、ABSIC4X-G14-G15、ABSIC4X-G16-G17、ABSIC4X-G18-G19、ABSIC4X-G20-G21 |
由左导向片、右导向片和针导引孔组成。 |
与【Esaote-百胜】SI2C41超声探头配套，用于固定探声探头或穿刺针用。
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深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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