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粤械注准20202141860 |
万信达（广州）科技制品有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
挂耳式平面形17.5cm×9.5cm |
由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由聚丙烯无纺布（内、外层）、熔喷布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成，为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市花都区汽车城零配件二区岭西路 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202141856 |
珠海市金品创业共享平台科技有限公司 |
医用防护口罩 |
KZ-E30非无菌型折叠耳挂式 |
本产品由非织造布层、鼻夹、口罩带组成。其中两层无纺布中间夹两层熔喷布及一层过滤热风棉，两边放置耳带经红外线机器压制而成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
珠海市金湾区联港工业区大林山片区双林东路1号 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202071855 |
广东狮牌科技有限公司 |
医用红外体温计 |
SPIT001、SPIT002、SPIT003、SPIT004、SPIT005 |
由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
佛山市顺德区勒流街道连杜村富安工业区2-5号地块二层之一 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202141854 |
佛山市顺德区马行田卫生用品有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面耳挂式（非无菌） |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
佛山市顺德区容桂小黄圃居委会科苑三路6号E座西楼第七层之一 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202221859 |
深圳加美生物有限公司 |
胶体金免疫分析仪 |
GL-16 |
分析仪主要由主机（光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元）和嵌入式软件组成。 |
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202401865 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
SS琼脂培养基 |
型号：P0609（9cm）、P0607（7cm）；包装规格：20个/盒。 |
由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。每1000ml琼脂培养基主要含有蛋白胨基础液 300ml（含月示蛋白胨、牛肝浸液）、辅助剂600ml（含氯化钠、琼脂粉、乳糖、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁）、抑制剂100ml。 |
用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺菌的分离培养。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20152401322 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
细菌性阴道病四联检测试剂盒（干化学法） |
检测卡，20人份/盒、50人份/盒 |
由检测条、唾液酸酶显色液、干燥剂、比色卡和说明书组成。检测条由空白模块（纤维素膜）、pH测试块（甲基橙、溴甲酚绿）、过氧化氢 测试块（过氧化物酶、TMB）、白细胞酯酶测试块（3-（N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基）-5-苯基吡咯）、唾液酸酶测试块（5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神经氨酸钠盐）和纤维素膜、塑料载片（PVC）支持物组成；唾液酸酶显色液的主要成分为2-甲氧基-4吗啉重氮苯氯化锌；干燥剂主要成分为无色硅胶。 |
适用于临床对女性阴道分泌物的酸碱度(pH)、过氧化氢 (H2O2)、白细胞酯酶（Leukocyte Esterase，LE）、唾液酸酶 (Sialidase,SA)的定性检测。 |
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202021857 |
联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性套管穿刺器 |
型号UNTR-A,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm;
5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm;
套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5
套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4
套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7
套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4
型号UNTR-B,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm;
5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm;
套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5
套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4
套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7
套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4
型号UNTR-C,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm;
5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm;
套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5
套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4
套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7
套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4/Ⅴ5 |
产品由穿刺刀和导引管（穿刺管）两部分组成。配套组件有取物袋。 |
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区第三工业区31栋整栋 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202061858 |
联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用内窥镜手术带密封鞘取物袋 |
MEBW：70ml,100ml,200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml；
MEBM：200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml；
MEBC：70ml、100ml、200ml、400ml、600ml；
MEBD：200ml、400ml、600ml；
UNS：A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3；
UNE：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、B1、B2、B3、B4、B5、B6、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10、D11、E1、E2、E3、E4. |
由取物袋和密封鞘组成，密封鞘为穿刺器(包含穿刺刀、穿刺管）。 |
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区第三工业区31栋整栋 |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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粤械注准20202191861 |
深圳市艾利特医疗科技有限公司 |
听觉功能训练系统 |
E-Heg、E-Heg01、E-Heg02、E-Heg03 |
由硬件与软件组成。硬件部分包含单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、听觉功能训练用具，软件部分分为3个软件模块：听觉康复训练系统，听觉统合训练系统，视听统合训练系统。 |
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科结合临床检查结果，为听觉言语障碍提供训练信息，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的训练使用。 |
深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所） |
2020-11-13 |
2025-11-12 |
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