广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20182160547 广州优里卡光电科技有限公司 眼底图像检验系统 YLK－Ⅲ－A 主要由广角检眼镜、CMOS、管理软件、底座组成。 适用于直接观察和检查眼底、可对检查部位拍摄留图存储及打印。 广州市天河区龙洞迎龙路6号大院内C7-404房 2022-11-10 2028-05-07
2 粤械注准20202010551 深圳半岛医疗有限公司 高频手术电极 Pure-Ⅰ-1.5、Pure-Ⅱ-1.5、Pure-Ⅰ-2.0、Pure-Ⅱ-2.0、Pure-Ⅰ-3.5、Pure-Ⅱ-3.5、Pure-Ⅰ-6.0、Pure-Ⅰ-8.0 由连接头、电极导线、电极、线路板和外壳组成。 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用。 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 2022-11-10 2030-05-05
3 粤械注准20182011045 深圳半岛医疗有限公司 高频手术电极 MicroRF 49、MicroRF 25、MicroRF 15、MicroRF 9、MFR 49、MFR 25、MFR 15、MFR 9、MicroRF 49P、MicroRF 25P、MicroRF 20P、MicroRF 9P 由连接头、电极导线、电极头、线路板和外壳组成。 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用。 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 2022-11-10 2028-12-09
4 粤械注准20182011023 深圳半岛医疗有限公司 高频手术电极 LiTi 4、LiTi 8、LiTi 10、LiTi 15、LiTi 25 由连接头、电极导线、电极头、线路板和外壳组成。 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用。 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 2022-11-10 2028-12-03
5 粤械注准20182090791 广州一康医疗设备实业有限公司 中频治疗仪 PE6 产品由主机、电源线、吸引电极、木浆棉和电极线组成。 适用于镇痛、消炎，促进血液循环、软化瘢痕、松解粘连的作用。 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） 2022-11-09 2028-08-26
6 粤械注准20182070520 惠州善雅医疗器械有限公司 一次性无创脑电传感器 SY-S001、SY-S002、SY-S001A、SY-S002A 由电极片、导线和连接器组成。 一端与脑电监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 惠州市河南岸白泥2路4号厂房南面 2022-11-09 2028-05-01
7 粤械注准20182090790 广州一康医疗设备实业有限公司 低频治疗仪 PE4 主要由主机、电源线、吸引电极和电极线组成。 用于缓解末梢神经麻痹症状。 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） 2022-11-09 2028-08-26
8 粤械注准20222401762 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法） 42人份/盒 1.抗胰岛素抗体测试筒胰岛素结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液。 2.测试筒支架。 本产品用于体外定性检测人血清中抗胰岛素IgG抗体（IAA），临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。 珠海市香洲区同昌路266号1栋 2022-11-09 2027-11-08
9 粤械注准20222401760 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法） 42人份/盒 1.抗酪氨酸磷酸酶抗体测试筒酪氨酸磷酸酶抗原结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液。 2.测试筒支架。 本产品用于体外定量检测人血清中抗酪氨酸磷酸酶IgG抗体（IA-2A）的含量，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。 珠海市香洲区同昌路266号1栋 2022-11-09 2027-11-08
10 粤械注准20222401761 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗酪氨酸磷酸酶抗体校准品 校准品1：1支 × 1 mL； 校准品2：1支×1mL 本产品由校准品1、校准品2组成。校准品1、校准品2含不同浓度的抗酪氨酸磷酸酶多克隆抗体。 用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）的校准。 珠海市香洲区同昌路266号1栋 2022-11-09 2027-11-08
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