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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162071515	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	多参数健康检测仪	HC5	产品由多参数健康检测仪主机、多参数健康检查仪移动端软件、电源适配器、锂电池、心电附件、脉搏氧饱和度附件、无创血压附件组成。	适用于医疗机构中对成人、小儿的十二导心电图、心率、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度的检测。	深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号	2020-11-03	2025-11-02
2	粤械注准20152171516	中山市康迪亚义齿有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿	树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	中山市南头镇升辉南路16号三楼	2020-11-03	2025-11-02
3	粤械注准20152171513	中山市康迪亚义齿有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）	烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	中山市南头镇升辉南路16号三楼	2020-11-03	2025-11-02
4	粤械注准20202141789	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用医用口罩（疫情应急产品）	型号：平面形耳挂式；规格：14cm*9cm，分为灭菌型和非灭菌型。	一次性医用口罩主要由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2020-11-03	2021-11-02
5	粤械注准20202071788	东莞市优想电子科技有限公司	非接触式红外额温计	UX-A-03	由外壳、红外温度传感器、显示屏、测量电路组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温	东莞市桥头镇邓屋村广场街5号	2020-11-03	2025-11-02
6	粤械注准20202141787	珠海爱微医疗设备有限公司	一次性使用医用外科口罩	型号：ivi N3003 规格：175mm×95mm	由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内层、外层无纺布和中间层熔喷布经超声热合而成。为非无菌产品，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房四楼1号	2020-11-03	2025-11-02
7	粤械注准20202141786	广州市康雨医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	型号：挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm和14.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体由内层及外层无纺布制成，中间层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由弹性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。	用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼	2020-11-03	2025-11-02
8	粤械注准20202221774	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动血液细胞分析仪	BC-11、BC-21、BC-21s、BC-31、BC-31s、BC-10e、BC-30e	主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类和血红蛋白浓度测量。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2020-11-03	2025-11-02
9	粤械注准20202071785	力量威（东莞）科技有限公司	非接触式红外额温计	TWQ-01	由红外传感器、数据处理模块、LCD显示模块、功能按键、塑料外壳组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	东莞市虎门镇小捷�蛏缜�捷南路151号B栋厂房	2020-11-03	2025-11-02
10	粤械注准20202141784	河源博辉实业有限公司	一次性使用医用口罩	型号:挂耳式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	紫金县新紫路305号301室（紫金县紫城工业园管理委员会）	2020-11-03	2025-11-02

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162071515

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

多参数健康检测仪

HC5

产品由多参数健康检测仪主机、多参数健康检查仪移动端软件、电源适配器、锂电池、心电附件、脉搏氧饱和度附件、无创血压附件组成。

适用于医疗机构中对成人、小儿的十二导心电图、心率、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度的检测。

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20152171516

中山市康迪亚义齿有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿

树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

中山市南头镇升辉南路16号三楼

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20152171513

中山市康迪亚义齿有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）

烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

中山市南头镇升辉南路16号三楼

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20202141789

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

型号：平面形耳挂式；规格：14cm*9cm，分为灭菌型和非灭菌型。

一次性医用口罩主要由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2020-11-03

2021-11-02

粤械注准20202071788

东莞市优想电子科技有限公司

非接触式红外额温计

UX-A-03

由外壳、红外温度传感器、显示屏、测量电路组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温

东莞市桥头镇邓屋村广场街5号

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20202141787

珠海爱微医疗设备有限公司

一次性使用医用外科口罩

型号：ivi N3003 规格：175mm×95mm

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内层、外层无纺布和中间层熔喷布经超声热合而成。为非无菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房四楼1号

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20202141786

广州市康雨医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

型号：挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm和14.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体由内层及外层无纺布制成，中间层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由弹性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼

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粤械注准20202221774

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动血液细胞分析仪

BC-11、BC-21、BC-21s、BC-31、BC-31s、BC-10e、BC-30e

主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类和血红蛋白浓度测量。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20202071785

力量威（东莞）科技有限公司

非接触式红外额温计

TWQ-01

由红外传感器、数据处理模块、LCD显示模块、功能按键、塑料外壳组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

东莞市虎门镇小捷�蛏缜�捷南路151号B栋厂房

2020-11-03

2025-11-02

粤械注准20202141784

河源博辉实业有限公司

一次性使用医用口罩

型号:挂耳式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

紫金县新紫路305号301室（紫金县紫城工业园管理委员会）

2020-11-03

2025-11-02

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