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粤械注准20202071802 |
深圳泰和智能医疗科技有限公司 |
腕式全自动电子血压计 |
THB1809B |
由主机和腕带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202401807 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法） |
42人份/盒 |
1、抗环瓜氨酸肽抗体免疫反应测试筒包含链霉亲和素磁微粒（链霉亲和素修饰的磁微粒）、生物素抗原（生物素化的环瓜氨酸肽抗原）、抗人IgG酶标抗体（碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体）。
2、抗环瓜氨酸肽抗体校准品1
3、抗环瓜氨酸肽抗体校准品2
4、复溶液 水溶液（含Proclin 300）
5、校准品支架
6、测试筒支架 |
本产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-cyclic citrullinated peptide，Anti-CCP）的浓度，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。 |
珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202401798 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
抗Jo―1抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50测试/盒；100测试/盒 |
磁性微球冻干品、磁性微球缓冲液、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗Jo-1抗体IgG的含量，临床上主要用于多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202401797 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
抗SS―B抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50测试/盒；100测试/盒 |
磁性微球冻干品、磁性微球缓冲液、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗SS-B抗体IgG的含量，临床上主要用于干燥综合征（SS）和系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202401796 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
抗SS―A/Ro抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50测试/盒；100测试/盒 |
磁性微球冻干品、磁性微球缓冲液、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗SS-A/Ro抗体IgG的含量。本测定试剂盒临床上主要用于干燥综合征（SS），系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202401795 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50测试/盒；100测试/盒 |
磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2 |
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中髓过氧化物酶（MPO）的含量，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20152141243 |
珠海市尼诺生物科技有限公司 |
可调式鼻腔清洗器 |
可调型：0.9-30ml、0.9-70ml、2.2-30ml、2.2-70ml、0.9-60ml、0.9-80ml、0.9-120ml、0.9-140ml、0.9-160ml、0.9-180ml、0.9-210ml、0.9-240ml、0.9-280ml、0.9-320ml、2.2-60ml、2.2-80ml、2.2-120ml、2.2-140ml、2.2-160ml、2.2-180ml、2.2-210ml、2.2-240ml、2.2-280ml、2.2-320ml；手动型：0.9-250ml-A、2.2-250ml-A |
可调式鼻腔清洗器主要由喷雾罐（瓶）、内胆(内装护理液)、喷嘴及保护盖组成。手动型：由手动型清洗器和鼻腔清洗剂组成，手动型清洗器由喷瓶容杯、喷瓶上盖、喷雾瓶、吸管、喷头组成；鼻腔清洗剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、硫酸镁、枸橼酸钾组成。 |
用于清洗鼻腔和保持鼻腔湿润。 |
珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202071790 |
深圳市永康达电子科技有限公司 |
一次性脉搏血氧探头 |
CD008A-B、CD008B-B、CD008D-B |
由插头、电缆和传感器组成。 |
与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区大浪街道大浪社区新围浪荣路华新锐明6栋6楼 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202081803 |
深圳市惠心诺科技有限公司 |
一次性使用无菌气管插管 |
普通型（Ⅰ）带囊：HXN10-Ⅰ-2.5、HXN10-Ⅰ-3.0、HXN10-Ⅰ-3.5、HXN10-Ⅰ-4.0、HXN10-Ⅰ-4.5 、HXN10-Ⅰ-5.0、HXN10-Ⅰ-5.5、HXN10-Ⅰ-6.0、HXN10-Ⅰ-6.5、HXN10-Ⅰ-7.0、HXN10-Ⅰ-7.5、HXN10-Ⅰ-8.0、HXN10-Ⅰ-8.5、HXN10-Ⅰ-9.0、HXN10-Ⅰ-9.5；加强型（Ⅱ）带囊：HXN10-Ⅱ-2.5、HXN10-Ⅱ-3.0、HXN10-Ⅱ-3.5、HXN10-Ⅱ-4.0、HXN10-Ⅱ-4.5、HXN10-Ⅱ-5.0、HXN10-Ⅱ-5.5、HXN10-Ⅱ-6.0、HXN10-Ⅱ-6.5、HXN10-Ⅱ-7.0、HXN10-Ⅱ-7.5、HXN10-Ⅱ-8.0 、HXN10-Ⅱ-8.5、HXN10-Ⅱ-9.0、HXN10-Ⅱ-9.5。 |
本产品由气管插管管体、套囊、充气管、指示球囊、充气阀和接头组成； 加强型的气管插管管体内部带有钢丝弹簧线圈。 |
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202221804 |
深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
一次性使用无菌采样拭子 |
93050E系列：93050E-101、93050E-76、93050E-152
93050F系列：93050F-150、93050F-103、93050F-76
93050G系列：93050G-150、93050G-103、93050G-76
93050H系列：93050H-163、93050H-100、93050H-76 |
93050E系列由手柄、连接杆和采样头组成。
93050F，93050G，93050H系列均由采样头和手柄组成。 |
以无菌形式提供，供人体口腔沾取生物样本检验用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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