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粤械注准20202171765 |
深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
机用根管锉 |
见附页（共1页）。 |
由操作部和杆组成，操作部为镍钛合金材质。操作部上有刻纹或螺旋刃口的工作部分，起切削、平整的作用。 |
配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20202071766 |
深圳柏德医疗科技有限公司 |
医用导电膏 |
BG-1 200g、BG-2 500g、BG-3 1000g、BG-4 100g、BG-5 250g
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羧甲基纤维素钠、水、甘油、无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、非离子烷基多糖苷、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯 |
用于心电检查和电疗电极耦合用。 |
深圳市龙岗区坂田街道坂雪岗大道4010号C栋202 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20202191767 |
高日鑫五金制品（深圳）有限公司 |
手动轮椅车 |
SYⅣ100-TK-MWL36A、SYⅣ100-TK-MWL36B、 SYⅣ100-TK-MWL36C、 SYⅣ100-TK-MWL16D、 SYⅣ100-TK-MWL16E、 SYⅣ100-TK-MWL32、 SYⅣ100-TK-MWL16C
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手动轮椅车由前轮、后轮、车架、固定扶手、固腿、交叉管、座垫、背垫、刹车、推手管、小腿带、背折器、护板、安全带、脚踏板组成。 |
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
深圳市龙岗区平湖街道辅城坳社区嘉湖路5号 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20202221768 |
广东执诚生物科技有限公司 |
全自动生化分析仪 |
ZC800 |
主要由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、操作单元系统组成。 |
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20162400188 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
双链DNA自身抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒。 |
1、anti-dsDNA包被板：包被双链DNA抗原的微孔板。 48孔/96孔板 2、anti-dsDNA阴性对照：不含anti-dsDNA的正常人血清，添加防腐剂。 1×0.8ml 3、anti-dsDNA阳性对照：anti-dsDNA强阳血清，添加防腐剂。 1×0.8ml 4、标本稀释液：加有10%山羊血清的PBS缓冲液。 1×10.0ml/1×20.0ml 5、anti-dsDNA酶结合物：辣根过氧化物酶（GRP）标记的抗人IgG。1×5.0ml/2×5.0ml 6、显色剂A：主要成份为过氧化脲素。1×5.0ml 7、显色剂B：主要成份为3，3' ， 5，5' －四甲基联苯胺盐酸盐（TMB•2HCl）。1×5.0ml 8、浓缩洗涤液（25×）：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24稀释。1×20ml 9、终止液：2mol/L硫酸溶液。1×5.0ml 10、封板膜 2张 11、自封袋 1个。 |
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗双链DNA（dsDNA）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5－1） |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20152091185 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
多功能电疗综合治疗仪 |
MT1022、MT1023、MT2200、MT2201、MT2400、MT2401 |
MT1022、MT1023由主机、治疗应用部分、电极线、连接电缆、电源适配器和电源线组成。其中治疗应用部分标配自粘性电极、橡皮电极和电极绑带。可选配真空吸附设备（含真空吸附电极、电极软管、连接电缆和电源线）。
MT2200由主机（含电源部分）、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。
MT2201由主机（含电源部分）、真空吸附模块、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。
MT2400由主机（含电源部分）、两路电刺激模块、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。
MT2401由主机（含电源部分）、两路电刺激模块、真空吸附模块、交流电源线、用户中断控制器、橡胶电极、自粘电极、电极固定带和电极线组成。
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适用于神经和肌肉电刺激，具有缓解疼痛、改善肌肉萎缩和促进软组织损伤修复的作用。 |
深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20162070070 |
深圳市长坤科技有限公司 |
手腕式电子血压计 |
CK-W118、CK-W113、CK-W115、CK-W355、CK-W356、CK-W358、CK-101、CK-101S、CK-W132、CK-W133、CK-W135、CK-102S |
主要由主机和腕带组成。 |
适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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| 8 |
粤械注准20162070953 |
深圳市长坤科技有限公司 |
红外体温计 |
CK-T1501、CK-T1502、CK-T1503、SH230 |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20162070183 |
深圳市惟拓力医疗电子有限公司 |
电子血压计 |
WitBP6012A, WitBP6012B |
由主机和袖带组成。 |
测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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粤械注准20202141764 |
东莞市普济医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
平面型（无菌） 17.5cm×9.5cm
平面型（非无菌） 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层结构，外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，内层为无纺布；鼻夹由金属裹塑材料制成；口罩带由弹性材料制成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市高�墩蛉�塘东路388号1号楼401室 |
2020-11-02 |
2025-11-01 |
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