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粤械注准20152220866 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
XN-2 |
主要由主机、打印机、键盘、显示屏组成。 |
通过凝固法，用于检测血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2020-10-30 |
2025-10-29 |
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粤械注准20202140619 |
广东高迅医用导管有限公司 |
一次性医用防护服 |
型号：非灭菌型；规格：165、170、175、180、185、190。 |
本产品由覆膜无纺布加工制成，主要由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护用。 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区 |
2020-10-30 |
2025-10-29 |
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粤械注准20202141756 |
惠州华阳医疗器械有限公司 |
医用外科口罩（疫情应急产品） |
175×95mm |
医用外科口罩由阻水层、过滤层、吸湿层、鼻夹及口罩带组成，无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
2020-10-29 |
2021-10-28 |
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粤械注准20202141745 |
韶关市环智实业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：平面耳挂式，非无菌
规格：17.5cm×9.5cm（±5%） |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。本产品由纺粘无纺布(内层、外层)，熔喷无纺布（中间夹层）、氨纶耳带和可塑性鼻夹组成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
韶关市武江区沐溪工业园沐溪大道188号 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20152171332 |
佛山市丰立医疗器械有限公司 |
连体牙科综合治疗机 |
FL-208A |
由牙科椅、牙科手机接头、口腔灯、器械盘、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、供水供气系统、医师座椅组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市南海区大沥大镇第二业区土名“点头十仓”自编3号 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20152141448 |
广州华一生物科技有限公司 |
一次性使用护创材料 |
HY-01-1，HY-01-2，HY-01-3，HY-01-4，HY-02-1，HY-02-2，HY-02-3，HY-02-4，HY-03-1，HY-03-2，HY-04-1，HY-04-2，HY-04-3，HY-04-4，HY-05-1，HY-05-2，HY-05-3，HY-05-4，HY-06-1，HY-06-2，HY-07-1，HY-07-2，HY-07-3，HY-07-4，HY-07-5，HY-08-1，HY-08-2，HY-08-3，HY-08-4，HY-08-5，HY-08-6，HY-09-1，HY-09-2，HY-09-3，HY-09-4，HY-09-5，HY-09-6，HY-09-7，HY-09-8，HY-09-9，HY-09-10，HY-09-11，HY-09-12，HY-09-13，HY-09-14，HY-09-15 |
产品由PVA海绵，医用聚氨酯贴膜(包括离型纸)组成。 |
适用于医疗单位对体表创面护理时一次性使用。仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面。 |
广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202140575 |
佛山市南海川之尚服饰有限公司 |
医用外科口罩 |
灭菌型17.5cm*9.5cm、非灭菌型17.5cm*9.5cm |
医用外科口罩是由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料织造而成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
佛山市南海区大沥镇盐步河西大道北98号E栋一、二楼 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20162080334 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
一次性使用氧气过滤器 |
科威-Ⅰ |
由壳体（上壳、下壳）和滤网组成，壳体采用医用级苯乙烯―丁二烯共聚物（K胶）与聚苯乙烯（PS）材料制成，滤网采用医用聚酯（PET）材料制成。 |
用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。 |
广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202140417 |
广州丰乐医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成，非无菌提供。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市增城区石滩镇三江荔三路798号（自主申报） |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202140435 |
广州丰乐医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。非无菌产品，一次性使用， |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省广州市增城区石滩镇三江荔三路798号（自主申报） |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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