广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152061262 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 伽玛照相机 BDH-L 伽玛照相机由主机架、机柜、数据采集及图像处理系统、准直器（平行孔准直器、针孔准直器）组成。 适用于核素诊断静态平面显像。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 2020-10-28 2025-10-27
2 粤械注准20202181734 广州三瑞医疗器械有限公司 分娩检测系统 LP 产品主要由系统主机、磁场发射器、测量传感器、超声定位传感器、背部传感器，超声探头、无线宫缩压力探头、无线胎动探头组成。 用于单胎头位孕产妇的髂棘间径、骶耻外径、坐骨棘间径、耻骨弓角度、宫颈扩张、胎头位置和胎头方位的测量。 广州市天河区高科路38号5楼 2020-10-28 2025-10-27
3 粤械注准20202221731 莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司 血糖仪 OneTouch Verio Flex 产品由主机(含电池)和嵌入式软件组成。 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于新生儿血糖监测。 广州市黄埔区光谱中路11号2栋2单元1604房 2020-10-28 2025-10-27
4 粤械注准20152170119 惠州市生利义齿加工厂 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 惠州市惠阳区淡水镇马骝岭旱塘路38号 2020-10-27 2025-10-26
5 粤械注准20202401711 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗双链DNA抗体IgG质控品 低值质控品：1支 × 1 mL；高值质控品：1支 × 1 mL；复溶液：1支×2.5mL。 质控品由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值质控品、高值质控品含不同浓度的抗双链DNA抗体IgG，复溶液为含防腐剂Proclin 300的水溶液。 不同批号试剂盒中的各组分不可互换。 注：靶值范围详见参考值（参考范围）表。 用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。 珠海市香洲区同昌路266号1栋 2020-10-27 2025-10-26
6 粤械注准20152060014 深圳市大汉普众科技有限公司 肛肠内窥镜 DE-01S 由主机、内窥镜、手柄、冲吸装置、疝气灯冷光源、CCD摄像机、视频线、水瓶、一次性使用内镜护套、显示器、图像分析软件及打印机组成。 适用于对人体肛门、直肠、乙状结肠下段疾病的临床检查。 深圳市南山区高新南七道020号高新工业村R3-B4栋A02室 2020-10-27 2025-10-26
7 粤械注准20202141289 肇庆广伦新材料有限公司 一次性使用医用口罩 平面型（耳挂式）,17.5cm×9.5cm 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 肇庆市高要区蚬岗镇蚬二村蚬岗收费站东侧400米（蚬二村委会厂房之二） 2020-10-27 2025-10-26
8 粤械注准20202140806 新会江裕信息产业有限公司 一次性使用医用口罩 耳挂式平面形、175mm×95mm 口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为无纺布防水层。为非灭菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 江门市新会区今古洲经济开发区江裕路18号 2020-10-27 2025-10-26
9 粤械注准20202140486 广东百生医疗器械股份有限公司 一次性使用医用口罩 OBS-K1(平面形) 由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。非灭菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 江门市新会区福盛路11号一号楼、二号楼 2020-10-27 2025-10-26
10 粤械注准20202141724 广东君元沉香医疗器械有限公司 一次性使用医用口罩 无菌型17.5cm×9.5cm、非无菌型17.5cm×9.5cm 由罩体、鼻夹和耳带组成。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 茂名市电白区沙琅镇人民大道自编1号办公室三楼 2020-10-27 2025-10-26
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