广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202221755 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动生化分析仪 BS-2800M 本系统由分析部分(分析模块和选配模块,选配模块包括电解质分析模块、条形码扫描模块、进水模块、外置气泵模块)、样本调度模块、操作部分(计算机系统)、结果输出部分(可选配:打印机)、附件(电源线)及耗材(反应杯、电解质电极)组成。 配置一(单分析模块):1个分析部分,1个样本调度模块,可选配:1个电解质分析模块、2个条形码扫描模块、1个进水模块、1个外置气泵模块; 配置二(双分析模块):2个分析部分,1个样本调度模块,可选配:1个或2个电解质分析模块、2个或4个条形码扫描模块、1个进水模块、2个外置气泵模块。 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物(包含电解质K+、Na+、Cl-)的定量分析。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2020-10-29 2025-10-28
2 粤械注准20162140935 广州迪克医疗器械有限公司 一次性使用无菌手术膜 BM-01、BM-02 BM-01由薄膜、支撑片、收集袋、滤网、软管组成。 BM-02由薄膜、支撑片、收集袋、滤网、软管及调节带组成。 供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 2020-10-29 2025-10-28
3 粤械注准20202140776 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 医用外科口罩 型号:耳挂式(无菌):规格:17.5cm x 9.5cm 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层 2020-10-29 2025-10-28
4 粤械注准20162170414 东莞市迅捷精密医疗器械有限公司 高速气涡轮手机 BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成(适用型号:BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4); 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹(或快速接头)组成(适用型号:AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500) 供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。 东莞市凤岗镇雁田村怡安工业城36座 2020-10-29 2025-10-28
5 粤械注准20202140531 佛山特种医用导管有限责任公司 医用外科口罩 型号:无菌挂耳式、挂耳式 规格:17.5cm×9.5cm 由罩体、口罩带和鼻夹组成。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 2020-10-29 2025-10-28
6 粤械注准20202141754 佛山和沣医疗器械有限公司 一次性使用医用口罩 HF-SU01 175mm*95mm 非灭菌型 由三层非织造布的罩体、弹性口罩带和可塑性鼻夹加工而成。为非无菌产品,一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 佛山市三水区乐平镇乐强大道4-1号 2020-10-29 2025-10-28
7 粤械注准20202141753 东莞市泽升卫生用品有限公司 一次性使用医用口罩 型号:平面型大号 规格:17.5cm×9.5cm; 型号:平面型小号 规格:14.5cm×9.5cm 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布;鼻夹为金属芯塑胶;口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品,一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市虎门镇南栅东平路二巷2号201室 2020-10-29 2025-10-28
8 粤械注准20202141752 广东奥盛医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 LN-P01 非灭菌型 由罩体、鼻夹和耳带组成。罩体由三层组成,内层和外层是无纺布,中间层是聚丙烯熔喷布。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广州市黄埔区新业路46号自编5栋201房 2020-10-29 2025-10-28
9 粤械注准20202141751 广东诚辉医疗科技股份有限公司 一次性使用医用口罩 型号:非无菌 规格:耳挂式17.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成,罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成。为非无菌产品,一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗料物等的直接透过提供一定的物理屏障。 台山市台城东坑路88号A幢101 2020-10-29 2025-10-28
10 粤械注准20202141750 广州市康亦健医疗设备有限公司 一次性使用医用外科口罩 挂耳式 17.5cm×9.5cm(非灭菌型) 由口罩体、鼻夹和口罩带组成,一次性使用,非无菌提供。其中,口罩体为三层结构,聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹为塑胶+金属材料制成,口罩带为棉纶+氨纶材料。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号(厂房D栋、厂房H栋、自编1栋办公楼) 2020-10-29 2025-10-28
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