广东省内医疗器械注册证查询
重置
序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202071749 佛山市阳邦光电科技有限公司 医用红外体温计 DAG-08、DAG-16 由显示屏、红外测温传感器、主板和塑料外壳组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广东省佛山市顺德区容桂街道红旗社区容桂大道南16号A-A座四楼之二 2020-10-29 2025-10-28
2 粤械注准20202141748 迈奥兰德（广州）防护科技有限公司 一次性使用医用口罩 型号：RY-9501（平面耳挂式）；规格：17.5cm×9.5cm 由口罩本体、鼻夹和耳带组成，口罩本体由外层（无纺布）、中间层（熔喷布）、内层（无纺布）组成，耳带由弹性材料制成。产品一次性使用，以非无菌形式提供。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广州市增城区永宁街宁西工业园3路8号（厂房A3栋） 2020-10-29 2025-10-28
3 粤械注准20202061738 深圳安科高技术股份有限公司 数字X射线摄影系统 ASR-6850S 系统由高压发生器（型号：10-S50047）、平板探测器（型号：10-S17991）、X射线管组件（型号：配置1-E7252X；配置2-LQ16）、摄影架（型号：10-S50043，含平板立柱、X射线管立柱、摄影床）、限束器、控制台（含系统软件）、操作盒、遥控器组成。 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断。 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 2020-10-29 2025-10-28
4 粤械注准20202141747 东莞市珀钦医疗器械有限公司 一次性使用医用口罩 PQMM-NL 耳挂式17.5cm×9.5cm 由口罩本体、鼻夹、松紧带组成，非无菌提供，一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市塘厦镇西达街3号2栋701室、801室 2020-10-29 2025-10-28
5 粤械注准20202221732 莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司 血糖仪 OneTouch VerioVue 产品由主机(含电池)和嵌入式软件组成。 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度；检测人体毛细血管全血葡萄糖浓度可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；检测静脉全血中的葡萄糖浓度需由临床单位医护人员操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于新生儿血糖监测。 广州市黄埔区光谱中路11号2栋2单元1604房 2020-10-28 2025-10-27
6 粤械注准20162401007 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 同型半胱氨酸（HCY）质控品 低值：1×1 mL；高值：1×1 mL 人血清基质的液态质控品。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中同型半胱氨酸（HCY）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2020-10-28 2025-10-27
7 粤械注准20202141735 中山市赛夫特劳保用品有限公司 医用防护口罩 折叠式 16cm X 11.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布（里外层）、熔喷布（中间层）加工制成，鼻夹由可塑性材料制成。为一次性使用，非无菌产品。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 中山市南区西环四路7号1楼 2020-10-28 2025-10-27
8 粤械注准20182400264 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） 96 mL R1：2×40 mL，R2：1×16 mL；180 mL R1： 4×37 mL，R2：2×16 mL；192 mL R1：4×40 mL， R2：2×16 mL。 R1：焦磷酸钠100 mmol/L，铁氰化钾2.4 mmol/L，防腐剂 适量，表面活性剂 适量；R2：Tris缓冲液100 mmol/L，丁酰硫代胆碱3.0 mmol/L，防腐剂 适量。 该试剂盒采用丁酰硫代胆碱法，用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶的活力。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2020-10-28 2025-10-27
9 粤械注准20162401009 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 降钙素原（PCT）质控品 低值：1×3 mL；高值：1×3 mL 人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中降钙素原（PCT）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2020-10-28 2025-10-27
10 粤械注准20202070371 深圳泰康医疗设备有限公司 红外额温计 TK-E301、TK-E302、TK-E303、TK-E305 由主板、传感器、显示器和外壳组成。 通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市坪山区坪山街道大工业区兰竹东路8号4号厂房3楼东 2020-10-28 2025-10-27
当前显示：7091-7100，共23242条，
每页条，转到 页
返回顶部