| 1 |
粤械注准20202141636 |
广东晨奇文具实业有限公司 |
医用外科口罩 |
17.5cm×9.5cm 3层 挂耳型（非无菌） |
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
汕头市潮南区峡山科技工业园4-01号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 2 |
粤械注准20202141634 |
华诺生命科学技术（惠州）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：耳挂式；
规格：17.5cm×9.5cm 。 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻止病原体微生物、颗粒物等直接透过，提供一定的物理屏障。 |
惠州市仲恺高新区陈江街道办事处东升村晋煜公司（厂房）三楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 3 |
粤械注准20202171610 |
美达牙科技术（深圳）有限公司 |
定制式固定义齿 |
金属固定义齿：钴铬合金桩核，钴铬合金嵌体；
金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；
全瓷固定义齿：二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体 |
金属固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成；
金属烤瓷固定义齿：采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
全瓷固定义齿：采用氧化锆瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观乐路5号多彩实业有限公司501、502、503、505、506、507、508、518、519、520、521 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 4 |
粤械注准20152171455 |
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿 |
局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；
全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 5 |
粤械注准20202081596 |
东莞市医脉实业有限公司 |
医用超声雾化器 |
FDNB-V1 |
主要由超声波发生器、PCBA、送风风扇、药杯、外壳及电源组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 6 |
粤械注准20202221613 |
广州南雪医疗器械有限公司 |
多参数检测仪 |
NX-8800 |
主要由主机、袖带组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
血压模块适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
广州市白云区太和镇龙归南岭大墩松园龙岗路自编1号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 7 |
粤械注准20202140647 |
广东因特圣医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型 号：(灭菌级)YT-K型 挂耳
规 格：（1）17.5 cm *9.3 cm允差±5% （2）14.5 cm *9.0 cm允差±5%
|
一次性使用医用口罩产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 8 |
粤械注准20152091064 |
珠海康嘉医疗器械有限公司 |
红外偏振光儿科治疗仪 |
CEZ-860Ⅱ、CEZ-860Ⅰ |
主要由主机、光纤、可更换治疗头、治疗头支架部分组成。 |
适用于年龄≤6个月的轻型支气管肺炎患者的辅助治疗。 |
珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 9 |
粤械注准20202401632 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
全程 C―反应蛋白（hs―CRP+CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒 |
由磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）、反应稀释液（R3）、（hs-CRP+CRP）校准品C0、（hs-CRP+CRP）校准品C1和（hs-CRP+CRP）校准品C2组成。 |
用于体外定量检测人血清、血浆样本中C-反应蛋白（CRP）的含量，全程C-反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|
| 10 |
粤械注准20202401631 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
全程 C―反应蛋白（hs―CRP+CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60×1人份/盒（含校准品）、60×1人份/盒 |
由(hs-CRP+CRP)试剂卡、(hs-CRP+CRP)校准品C0、(hs-CRP+CRP)校准品C1和校准曲线卡组成。其中(hs-CRP+CRP)试剂卡包含磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）、反应稀释液（R3）、预激发液（R4）和样本稀释液（R5）。 |
用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白（CRP）的含量，全程C-反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
|