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粤械注准20202401609 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
25人份/盒 |
由测试卡、ID卡（选配）组成。试剂为单人份包装，每袋含1个NT-proBNP测试卡，NT-proBNP测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有硝基纤维素膜、吸水纸、样本垫、偶合物垫及PVC板，硝基纤维素膜包被有鼠抗人NT-proBNP抗体和羊抗鸡IgY抗体；偶合物垫上有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP抗体和荧光标记的鸡IgY抗体。 |
用于体外定量测定人全血、血浆和血清中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202401608 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1：2×14ml、试剂2：1×7ml |
试剂1: 柠檬酸缓冲液、表面活性剂。
试剂2：磷酸缓冲液、偏钒酸盐。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202401607 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1：2×14ml、试剂2：1× 7ml |
试剂1: 柠檬酸缓冲液、表面活性剂。试剂2：磷酸缓冲液、偏钒酸盐。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素的含量。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
深圳市南山区南海大道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202021628 |
深圳市世格创新医疗科技有限公司 |
一次性使用气腹针 |
VN120,VN150 |
产品由主体、注气阀开关、注气阀、弹簧固定件、弹簧和内外针管组成。 |
用于腹部内窥镜手术过程中建立气腹。 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202071629 |
深圳市中仓医疗科技有限公司 |
一次性血氧探头 |
SP1319、SP1219、SP1019、SP1119、SP1319A、SP1219A、SP1019A、SP1119A、SP1002、SP1003、SP1015A。 |
产品由插头、发光管、光电检测器、电缆线和无纺布组成。 |
与相应的脉搏血氧仪配合使用，适用于连续非创伤性监测患者的脉搏血氧饱和度与脉率，一次性使用。 |
深圳市宝安区西乡街道共乐社区西乡老兵工业城2栋厂房401 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202171630 |
深圳市葆丰医疗器械有限公司 |
机用根管锉 |
10/.02、10/.04、13/.02、15/.02、15/.03、15/.04、15/.05、15/.06、16/.02、17/.04、17/.12、18/.05、19/.02、20/.02、20/.04、20/.06、20/.07、21/.06、25/.02、25/.04、25/.06、25/.07、25/.08、30/.02、30/.04、30/.06、30/.07、30/.08、35/.02、35/.04、35/.06、40/.02、40/.04、40/.06、40/.08、45/.02、45/.04、45/.05、50/.02、50/.04、50/.06
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由操作部分、杆部和橡胶限位块组成。操作部分上有带切削刃的工作部，操作部分由镍钛合金，杆部由不锈钢金属材料制成，橡胶限位块由硅胶材料制成。 |
与有源医疗器械配合使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
深圳市龙岗区南湾街道吉厦早禾坑工业区3号C栋一楼厂房 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202071633 |
深圳市中仓医疗科技有限公司 |
重复性血氧探头 |
SP9119、SP8119、SP7119、SP6119、SP5119、SP9119A、SP8119A、SP7119A、SP6119A、SP5119A、SP9325A、SP8325A、SP5325A、SP9310E、SP9318E、SP5318E、SP9311A、SP9327A、SP9361H |
产品由插头、发光管、光电检测器、电缆线和贴合部件组成。 |
与相应的脉搏血氧仪配合使用，适用于连续非创伤性监测患者的脉搏血氧饱和度与脉率。 |
深圳市宝安区西乡街道共乐社区西乡老兵工业城2栋厂房401 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202141647 |
广东和沐医疗设备科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
非灭菌型 17.5cmX9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市中堂镇茶煲路2号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202141595 |
广东体达康医疗科技有限公司 |
水胶体敷料 |
规格:2.8cm× 4.6cm、2cm×6cm、10 cm × 30 cm、3.7cm× 5.5cm、2.5cm×6.5cm、10 cm × 35 cm、4.4cm× 6.9cm、2.8cm×6.9cm、12.5 cm × 12.5cm、1.5cm× 5.0cm、5 cm ×5 cm、13cm × 20 cm、2.5cm× 6.0cm、5 cm ×10 cm、15 cm × 15 cm、1.8cm× 6.1cm、5 cm ×15 cm、15 cm × 18 cm、2cm× 4.5cm、5 cm ×20 cm、15 cm × 20 cm、2.3cm × 4.7cm、5 cm ×25 cm、15 cm × 22 cm、2.1cm×6.5cm、7.5cm×7.5cm、18 cm × 18 cm、3.6cm×6.2cm、8 cm×12cm、20 cm × 20 cm、4cm×4.2cm、10 cm × 10 cm、21.8cm × 21.8cm、1.6cm×6.0cm、10 cm × 15 cm、23 cm × 23 cm、4.7cm×6.8cm、10 cm × 20 cm、8.5cm×14cm、10 cm × 25 cm
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水胶体敷料由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨脂膜(PU膜)，水胶体基质和隔离膜或隔离纸制成。水胶体基质由羧甲基纤维素钠（CMC），热熔胶（苯乙烯－异戊二烯-苯乙烯热塑性橡胶）制成。隔离膜由聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜制成，隔离纸采用格拉辛纸或双塑单硅纸。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。 |
通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202071624 |
深圳市开成亿科技有限公司 |
额温计 |
CW-88 |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙岗区平湖街道禾花社区佳业路12号E1栋一、二层 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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