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粤械注准20202141620 |
北欧（深圳）医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
无菌级，挂耳式，175mm×95mm |
本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202021615 |
广东富江医学科技有限公司 |
食道贲门狭窄扩张器 |
ECD―05―85、ECD―06―85、ECD―07―85、ECD―08―85、ECD―09―85、ECD―10―85、ECD―11―85、ECD―12―85、ECD―13―85、ECD―14―85、ECD―15―85、ECD―16―85、ECD―17―85、ECD―18―85、ECD―19―85、ECD―20―85 |
由扩张器本体、保护套管组成；其中扩张器本体由扩张器主体、导引头、显影环组成。 |
供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 |
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202221616 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
化学发光免疫分析仪 |
MF02 Pro、MF02a、MF02b、MF02c |
该产品为半自动仪器， 由光学检测系统（ 光电倍增管、 暗室） 、 机械传动系统、 温度控制系统和系统软件组成。 |
该产品采用基于碱性磷酸酶-AMPPD和辣根过氧化物酶-鲁米诺的酶促化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、 血浆和全血样本中的被分析物进行定量测定。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202111617 |
深圳市美雅洁技术股份有限公司 |
真空超声清洗消毒器 |
MAG-CLZK315 |
主要由清洗槽、消毒槽、干燥槽、框架、自动升降门系统、传送臂平移系统、管路系统、控制系统、打印机及清洗篮组成。 |
供医疗机构用于重复用手术器械和硬式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒和干燥。 |
深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202061618 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
电子相控阵超声探头 |
P3F14C |
由超声换能器阵元及声透镜、探头外壳、电缆线构成。 |
配合超声诊断系统使用，用于经体表心脏检查。
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汕头市金砂路77号 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202081619 |
深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
小型分子筛制氧机 |
LF05A |
由主机、湿化水箱、遥控器、雾化装置组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成；雾化装置包括喷雾瓶、输气导管、咬嘴、成人面罩。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90%（V/V）的氧气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202091621 |
深圳市瑞安康科技有限公司 |
中频治疗仪 |
RAK582、RAK580、RAK581 |
由主机、理疗电极片和热疗片组成。 |
与体表电极配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、促进炎症消散。 |
深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202171622 |
深圳市葆丰医疗器械有限公司 |
牙科车针 |
FG1,FG2, FG11,FG21, FG23, FG31，FG33，FG11R,FG21R,FG31R,FG23R |
本产品由工作部分和杆部焊接组成，工作部分采用钨钢制成，杆部用不锈钢制成。
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用来切削牙体组织，以去除病变组织，治疗钻孔或制备牙体。 |
深圳市龙岗区南湾街道吉厦早禾坑工业区3号C栋厂房一楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202061623 |
深圳海邻医疗生物科技有限公司 |
便携式B型超声诊断设备 |
HL10C5-2 |
由主机及其适配器和超声探头组成。 |
用于腹部器官的临床超声检查。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋3楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202061625 |
深圳海邻医疗生物科技有限公司 |
便携式B型超声诊断设备 |
HL10L10-5S |
由主机、电源适配器、超声探头组成。 |
用于外周血管、小器官、浅表组织器官的临床超声检查。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋3楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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