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粤械注准20152400932 |
广州东林生物科技有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（化学氧化法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml、R1: 2×50ml，R2: 1×25ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×15ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml。 |
本试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：酒石酸缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇辛基苯基醚1% ；R2: 磷酸盐缓冲液 10 mmol/L、偏钒酸盐4 mmol/L。 |
本试剂适用于体外测定人血清中总胆红素（TBIL）的含量。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20152400935 |
广州东林生物科技有限公司 |
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
R:6×25ml、R:7×45ml、R:4×50ml、R:5×60ml、R:4×90ml、R:1×1000ml。 |
本试剂盒为液体单试剂。其主要成份为：硫酸铜 10mmol/L、酒石酸钾钠 50mmol/L、碘化钾 12mmol/L、氢氧化钠 10mmol/L。 |
本试剂适用于体外定量测定人血清总蛋白的浓度。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20152400938 |
广州东林生物科技有限公司 |
尿素氮（BUN）测定试剂盒（脲酶速率法） |
R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 5×40ml，R2: 2×25ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×60ml，R2: 3×20ml、R1: 3×40ml，R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml |
本试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、脲酶 3.8KU/L、谷氨酸脱氢酶 2.0KU/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、α-酮戊二酸 5mmol/L；R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 20mmol/L。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202071590 |
深圳市钜弘科技有限公司 |
红外额温计 |
JH-802 |
由红外线传感器、PCBA线路板、按键模块、塑胶外壳、液晶显示屏和蜂鸣器组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象（适用1岁及以上年龄）的体温。 |
深圳市光明区新湖街道楼村社区第二工业区中泰路18号第一栋5层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202071586 |
深圳市创诺新电子科技有限公司 |
红外额温计 |
TOSN-1503 |
主要由红外探测头，液晶显示屏，按键，外壳，手柄，电池及电路板组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区西乡街道宝田一路南侧星宏科技园五金大楼02层西侧、06层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202061580 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
高压注射器 |
ANT200200D、ANT200200L |
由高压注射头、电源箱、控制盒、机架组成。其中控制盒由显示器、电源开关、信号接收器、手闸开关组成。 |
用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。 |
深圳市坪山新区金辉路18号 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202111581 |
深圳市荣杰星医疗设备有限公司 |
内镜清洗消毒工作站 |
RX-1 |
由柜体、管道灌注器、消毒液提示器、电子定时器、水槽、水枪、气枪、气泵、保存柜和追溯及信息管理系统组成。 |
配合清洗剂和消毒剂，对医用内镜可清洗的部件进行清洗消毒。 |
广东省深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋208-1 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202061582 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
Resona I9，Resona I9 Elite，Resona I9 Exp，Resona I9 Pro，Resona I9 Plus，Resona I9 Super，Eagus I9，Anesus I9，Crius I9，Emerus I9，Resona IX，Resona I Lumi，Resona I Elite，Resona I MV |
诊断系统由主机和探头组成。
可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、脚踏开关。可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。可选配的探头型号为：SC6-1s、C11-3s、C6-2Gs、L9-3s、L20-5s、V11-3Hs、SP5-1s、SD8-1s、CW5s、CW2s、SC8-2s、DE11-3Ws、L14-3Ws、ELC13-4s、7LT4s、L16-4Hs、L14-3s、DE11-3s、P10-4s、P8-2s、L13-3Ws、L15-3Ws、SC5-1Ns、V11-3HBs、D7-2s、L12-3RCs、L12-3VNs、SD8-1E、SC6-1E、SP5-1E、SP5-1U。可配置的穿刺架型号为：NGB-010、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-027、NGB-029、NGB-034、NGB-039、NGB-043、NGB-044、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-053、NGB-054。
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用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202221588 |
深圳唯公生物科技有限公司 |
流式细胞仪 |
EasyCell 103A0、EasyCell 104A0、EasyCell 104A1、EasyCell 204A1、EasyCell 206A1 |
主要由光学模块、液路模块、信号处理和控制模块、机械模块和客户端软件（WellFlow）组成。 |
用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202071584 |
深圳市博英医疗仪器科技有限公司 |
动态心电血压记录仪 |
EB12+、EB03+、EB12、EB03 |
产品由动态心电血压记录仪、10电极12导心电导联线（适用于EB12+、EB12）、7电极3通道心电导联线（适用于EB03+、EB03）、5电极3通道心电导联线（适用于EB12+、EB03+、EB12、EB03）、血压袖带、USB通讯线、SD卡、皮套、动态心电血压分析软件、移动装置心电血压应用软件（选配）组成。 |
动态心电部分供医疗单位对受检者进行动态心电的记录和分析。动态血压部分用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率（不适用于3岁以下小儿），其数值供医护人员参考分析。 |
深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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