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粤械注准20162400553 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
试剂盒由试剂一（R1）和试剂二（R2）组成。
a)R1由三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液、L-丙氨酸、还原型辅酶I （NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）组成；
b)R2由α-酮戊二酸组成。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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| 2 |
粤械注准20162400546 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
α―淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
25mL(R1：20ml×1 R2： 5ml×1) 、50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml) 、125mL(R1：2×50 ml R2： 1×25ml) 、300mL(R1 4×60ml R2： 3×20ml) |
双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、α-葡萄糖苷酶（α-Glucosidase）、氯化钠、氯化钙。R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（EPS-PNP-G7）。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶(AMY)的活力。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20162400572 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
20mL(R1：1×15ml R2：1×5ml)、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠�vNaN3�w。 R2：羊抗人IgG抗体 |
用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白G的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20162400578 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
γ―谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris 缓冲液）、双苷肽。
R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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| 5 |
粤械注准20162400556 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N―乙酰半胱氨酸法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、二磷酸腺苷（ADP） 、2-氨基－2－甲基－1－丙醇（AMP） 、乙二氨四乙酸（EDTA、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I（NAD+）、2-氨基－2－甲基－1－丙醇（AMP）、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。R2：磷酸肌酸。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶(CK)的活力。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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| 6 |
粤械注准20162400558 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
补体C3（C3）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1) 、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml) 、120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml) 、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml) 、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠�vNaN3�w。
R2：抗人C3抗体。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中补体C3的含量。
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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202061567 |
东莞森美医疗器械有限公司 |
一次性使用内窥镜标本取物袋 |
ALB-0003-000、ALB-0002-000、ALB-0001-000 |
由套管、推杆、张开装置、结扎绳、纳物袋组成。 |
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用，一次性使用。 |
东莞市长安镇上角社区莹光路16号1-2楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202141583 |
深圳市优美齿医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
YC8101平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm。 |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。其中口罩内外层为PP材质无纺布，中间层为PP材质熔喷布，口罩带为包履纱材质，鼻夹为PP+镀金丝材质。非无菌产品,一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼201 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202141593 |
云杉医疗用品（广州）有限公司 |
医用一次性防护服 |
型号：无菌型
规格：165 170 175 180 185 |
由覆膜无纺布材料制成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌形式提供，仅供一次性使用。本产品不具备阻燃性能。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
广州市黄埔区莲花砚路6号407房 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202141592 |
云杉医疗用品（广州）有限公司 |
医用防护口罩 |
产品型号：无菌型
产品规格：折叠式 16.5cm×11cm
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本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布，熔喷布加工制成，鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
广州市黄埔区莲花砚路6号407房 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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