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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 17-05-01 Ⅲ 口腔充填修复材料 水门汀 一般为粉液状或糊状。粉剂为可析出离子的金属氧化物或金属盐，如氧化锌、玻璃粉、氢氧化钙等；液剂为酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水杨酸、丁香酚；部分水门汀含有可聚合树脂成分。大部分为通过酸碱反应固化，含树脂成分的可通过化学反应或光固化反应固化。 作为永久性置入人体材料，用于修复体的粘固、窝洞衬层和垫底以及窝洞充填，还可用于盖髓、根管充填、窝沟封闭、修复体桩核制作等。 玻璃离子水门汀、冠核用玻璃离子水门汀、银粉玻璃离子水门汀、粘结用玻璃离子水门汀、聚羧酸锌水门汀、粘接用聚羧酸盐水门汀、磷酸锌水门汀、牙科氧化锌丁香酚水门汀、不含丁香酚水门汀、氢氧化钙水门汀、粘结用树脂水门汀、自粘接树脂水门汀、双固化树脂水门汀、自酸蚀树脂水门汀、树脂水门汀、光固化树脂水门汀
2 17-05-01 Ⅱ 口腔充填修复材料 水门汀 一般为粉液状或糊状。粉剂为可析出离子的金属氧化物或金属盐，如氧化锌、玻璃粉、氢氧化钙等；液剂为酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水杨酸、丁香酚；部分水门汀含有可聚合树脂成分。大部分为通过酸碱反应固化，含树脂成分的可通过化学反应或光固化反应固化。 作为临时性置入人体材料，用于正畸产品的粘接、短期粘接或临时充填。 光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀、暂时粘接用氧化锌丁香酚水门汀、临时冠桥粘接用氢氧化钙水门汀、暂时粘接用氧化锌水门汀（不含丁香酚）、双固化正畸用玻璃离子水门汀
3 17-05-02 Ⅲ 口腔充填修复材料 粘接剂 单组份或双组份液体或糊剂。通常由树脂基质、稀释剂、粘接性单体或酸性单体等组成。通过化学反应或光固化反应固化。 用于牙体充填修复、义齿修复及植入、组织重建等过程中的粘接。 复合树脂粘接剂、牙科粘接剂、牙本质粘接剂、牙本质牙釉质粘接剂、牙科桩核粘接剂、单组份自酸蚀光固化粘接剂、牙科全酸蚀粘接剂、牙科自酸蚀粘接剂、光固化粘接剂、化学固化粘接剂、双固化树脂粘接剂
4 17-05-02 Ⅱ 口腔充填修复材料 粘接剂 单组份或双组份液体、糊剂或粉液型。通常由树脂基质、稀释剂、粘接性单体或酸性单体等组成。通过化学反应或光固化反应固化。 用于正畸治疗过程中正畸产品的粘接。仅接触牙釉质。 光固化正畸粘接剂、化学固化正畸粘接剂、正畸粘接剂、正畸带环粘接剂、牙釉质粘合树脂
5 17-05-03 Ⅲ 口腔充填修复材料 根管充填封闭材料 固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶，也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。古塔胶通过加热使用或与封闭材料配合使用；糊状或液状材料可以发生固化反应，也可以不固化。 用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。 牙科根管充填材料、液体根充材料、固体根充材料、根管充填剂、根管封闭材料、根管封闭剂、根管修复材料、回填牙胶、热凝牙胶尖、牙根管充填尖、牙胶尖、牙根管塞尖
6 17-05-04 Ⅲ 口腔充填修复材料 复合树脂 单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。 用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 复合树脂、光固化复合树脂、光固化复合流体树脂、流动性复合树脂
7 17-05-05 Ⅲ 口腔充填修复材料 复合体 通常为单组份、光固化、经聚酸改性的复合树脂。 用于牙齿缺损的充填修复。 复合体、流动复合体
8 17-05-06 Ⅱ 口腔充填修复材料 银汞合金 粉液双组份或胶囊型。液剂为汞，粉剂为银合金。通过汞齐化反应生成银汞合金。 用于牙体缺损的直接充填修复。 银汞胶囊、银汞合金、银合金粉
9 17-05-07 Ⅱ 口腔充填修复材料 临时充填材料 固体、单组份或双组份糊剂。固体通常为古塔胶；糊剂通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成，或由硫酸钙/锌、氧化锌、树脂基质等组成。 用于牙体缺损的临时修复。 光固化临时充填材料、临时充填材料、暂封补牙条
10 17-05-08 Ⅲ 口腔充填修复材料 盖髓材料 糊剂、液剂或粉液型。通常有氢氧化钙类、氧化锌丁香酚类、硅酸盐类等。 用于直接盖髓、活髓切断或者间接盖髓。 盖髓剂、光固化氢氧化钙间接盖髓剂
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