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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 17-07-03 口腔正畸材料及制品 带环及颊面管 一般采用金属材料制成。带环为环状,颊面管为管状,二者可为独立产品,也可通过焊接或粘接组装使用。组装使用时,颊面管可焊接或粘接在带环侧面,矫正弓丝可以从里面通过。 正畸治疗中用于固定正畸丝,也可传递矫治力量。 正畸带环、正畸颊面管、正畸带环及颊面管
2 17-07-04 口腔正畸材料及制品 正畸基托聚合物 粉液剂。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯单体,或其他可聚合高分子材料组成。 用于正畸基托的制作。 齿科正畸快速自凝树脂、正畸基托聚合物
3 17-07-05 口腔正畸材料及制品 正畸弹簧 通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。 用于矫治牙齿畸形,在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。 正畸弹簧、镍钛弹簧
4 17-07-06 口腔正畸材料及制品 正畸弹性体附件 一般采用橡胶或聚氨酯类材料制成,包括结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈等。可以是链状,线状,管状和圈状。 在口腔正畸治疗时使用,用于结扎、分牙、牵引、扭转等。 牙科正畸橡皮圈、正畸弹力线、橡皮链、旋转橡皮垫、分牙圈
5 17-07-07 口腔正畸材料及制品 矫治器具及附件 通常包括预成矫治器、定制矫治器、牵引器、扩弓器、矫治保持器等。可以由多组件共同组成。 用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 固定矫治器、活动矫治器、矫形矫治器、保持器、游离牵引钩、舌侧扣、扩弓螺丝
6 17-08-01 口腔植入及组织重建材料 牙种植体 螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等,也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。 植入到牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。 牙种植体、纯钛牙种植体、羟基磷灰石涂层牙种植体、钛合金牙种植体
7 17-08-02 口腔植入及组织重建材料 基台及附件 基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。 牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。 基台、金合金基台、氧化锆基台、种植体配套用螺钉、愈合基台、愈合帽、基底、杆卡附着体、定制式基台
8 17-08-02 口腔植入及组织重建材料 基台及附件 一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。 用于口腔科种植手术后的临时修复过程,保护种植体的上部结构或基台。 保护帽
9 17-08-03 口腔植入及组织重建材料 种植支抗 螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材料制成,包括钛、钛合金、钽等。通常采用外科手术的方式将其植入适当部位,作为支抗,用于辅助治疗。 用于正畸或正颌治疗中需要借助种植体加强支抗,以最大限度移动牙齿或颌骨,辅助进行正畸或正颌治疗。 种植支抗、正畸支抗
10 17-08-04 口腔植入及组织重建材料 种植体密封材料 单组份糊剂或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和无水硅酸组成,也可由其他成分组成。 用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。 种植体密封胶
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