医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 17-06-01 口腔义齿制作材料 义齿用金属材料及制品 通常包括钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金等。可以通过铸造、锻造、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、沉积等工艺制备成需要的形状。 用于制作嵌体、支架、牙冠、桥、基托、卡环、金属烤瓷修复体等,不可用于基台的定制。 镍铬合金、牙科用镍基铸造合金、钴铬合金、牙科用钴铬钼铸造合金、牙科纯钛、牙科钛合金、牙科铸造钛、牙科镍烤瓷合金、牙科钴铬钨烤瓷合金、钴铬钼烤瓷合金、牙科钴铬烤瓷合金、牙科贵金属烤瓷合金、牙科金沉积液、牙科锻造合金、焊接合金、牙科磁性附着体、牙科精密附着体、预成金属冠、不锈钢预成型牙冠、牙科修复用加固网
2 17-06-02 口腔义齿制作材料 义齿用陶瓷材料及制品 粉末状或块状,及配套用染色材料。通常为无机非金属材料经过高温处理后形成的多晶聚集体,通常包括氧化锆、氧化铝、长石、石英、玻璃等。一般通过烧结、铸造、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、热压、玻璃渗透等工艺制备成需要的形状。 用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、人工牙及其他形式的修复体或义齿,不可用于基台的定制。 牙科瓷粉、低温烤瓷粉、高温烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金属烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷块、牙科氧化锆瓷块、瓷牙
3 17-06-03 口腔义齿制作材料 义齿用高分子材料及制品 双组份糊剂或粉液剂、粉剂,或单组份糊剂。主要成分为丙烯酸酯类。 用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、基托、人工牙、桩核、义齿等,不可用于基台的定制。 热凝义齿基托树脂、自凝义齿基托树脂、义齿基托修补用树脂、造牙树脂、双凝基牙修复树脂、冠桥用复合树脂、牙冠用染色树脂、冠桥用光固化复合树脂、复合树脂桩核材料、双固化桩核通用树脂、双重固化树脂桩核材料、义齿软衬材料、石英纤维夹板、固位纤维、合成树脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削树脂块
4 17-06-03 口腔义齿制作材料 义齿用高分子材料及制品 双组份糊剂或粉液剂,或单组份糊剂,或预成制品。主要成分为聚丙烯酸酯类、聚乙烯基酯类、聚碳酸酯类等。 用于制作临时修复体及临时性辅助义齿固位。 义齿稳固剂、临时冠桥树脂、临时冠、可塑型树脂冠
5 17-06-04 口腔义齿制作材料 定制式义齿 一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成,根据需要而定。可以是固定或活动的,如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失,置于患者口内。不包括定制式基台。 定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿
6 17-06-05 口腔义齿制作材料 固位桩 柱状固体,一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位,防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落,常与树脂或桩核材料共同使用。 用于辅助修复大面积牙体缺损。 牙用根管桩、玻璃纤维桩、树脂纤维桩、牙用自攻自断骨螺纹固位钉
7 17-06-05 口腔义齿制作材料 固位桩 柱状固体,一般采用金属、陶瓷材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位,防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落,常与树脂或桩核材料共同使用。 用于辅助修复大面积牙体缺损。 金属桩
8 17-06-06 口腔义齿制作材料 牙托梗 弯曲条状固体,一般采用不锈钢材料制成。使用时不暴露于口腔环境。 用于义齿牙托衬垫梗条。 牙托梗
9 17-07-01 口腔正畸材料及制品 托槽 一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼,部分带有牵引钩。 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自锁托槽、旋转式自锁托槽、粘接剂预置金属正畸托槽、粘接剂预置自锁金属正畸托槽、粘接剂预置非金属正畸托槽、粘接剂预置正畸陶瓷托槽、正畸金属自锁托槽、滑盖式自锁托槽、粘接剂预置自锁非金属托槽、粘接剂预置正畸陶瓷自锁托槽
10 17-07-02 口腔正畸材料及制品 正畸丝 丝状固体。一般采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成。 用于矫正牙齿畸形,与托槽、带环、颊面管等组合使用。 正畸丝、牙正畸结扎丝、镍钛正畸丝、不锈钢正畸丝
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