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重置
序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 17-08-05 Ⅰ 口腔植入及组织重建材料 种植辅助材料 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽
2 17-08-06 Ⅲ 口腔植入及组织重建材料 骨填充及修复材料 通常为异体、动物源性或合成的骨修复材料，可以是块状、网状、颗粒或膜，如羟基磷灰石等无机材料以及金属和高分子材料，也可以是经处理后的取自动物或人体的软硬组织。 用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙周损伤及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充、修复或引导骨、组织的再生或成型。 牙科骨粉、骨修复材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅烧骨修复材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三钙、引导组织再生膜、牙科骨粉用支撑钛膜、口腔修复膜
3 17-08-07 Ⅲ 口腔植入及组织重建材料 颌面固定植入物 一般采用金属材料、可吸收材料或其他材料制成。 用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。 颌骨固定装置、钛网、口腔钛膜、颌面接骨板、牙用丝、颌面接骨螺钉、膜固定螺钉、膜固定螺丝、颞下颌关节置换植入物
4 17-08-08 Ⅲ 口腔植入及组织重建材料 颌面部赝复及修复重建材料及制品 通常由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。 用于颌面软硬组织缺损和畸形的修复和重建。 硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料
5 17-08-09 Ⅲ 口腔植入及组织重建材料 基台定制材料 一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成，一般通过CAD/CAM等工艺进行加工。 用于基台的定制。 定制式基台用氧化锆陶瓷、定制式基台用合金
6 17-09-01 Ⅱ 口腔治疗辅助材料 根管预备辅助材料 单组份或双组份液剂。通常由EDTA或其他成分组成。可溶解有机物碎片；可对根管治疗器械起润滑作用；可对牙本质有湿润作用；部分产品具发泡作用，从而有助于从根管内去除碎屑；可对根管进行清洁处理；或溶解根管充填材料，以便再次根管治疗。 用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理，或溶解已充填于根管内的根管充填材料。 根管润滑剂、根管扩大液、根管清洗剂、根管调节剂、丁香酚类根管充填材料溶解剂、酚醛树脂类根管充填材料溶解剂
7 17-09-02 Ⅱ 口腔治疗辅助材料 吸潮纸尖 通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。无菌提供，一次性使用。 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 一次性使用无菌牙科吸潮纸尖
8 17-09-02 Ⅰ 口腔治疗辅助材料 吸潮纸尖 通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 牙科吸潮纸尖
9 17-09-03 Ⅱ 口腔治疗辅助材料 酸蚀剂 单组份或双组份液体或凝胶。一般为磷酸、乳酸、柠檬酸、草酸、聚丙烯酸、稀硫酸等。利用酸的腐蚀性发挥作用。 用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 牙科酸蚀剂、牙科磷酸酸蚀剂
10 17-09-04 Ⅱ 口腔治疗辅助材料 预处理剂 单组份液体。通常为亲水基团的丙烯酸酯功能单体、硅烷偶联剂或其他成分。 用于牙齿、树脂、陶瓷、金属修复体等的表面处理。利用其化学改性作用改变牙齿、修复体表面性状。 硅烷偶联剂、预处理剂、陶瓷表面处理剂
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