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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
18-04-02
Ⅲ
妇产科治疗器械
妇科假体器械
通常由植入物组件、导引杆及其它组件组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成;其它组件包括:放置环、推针器、(无损伤具翼)导引器。无菌提供。
用于尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。
尿道悬吊器
2
18-04-02
Ⅲ
妇产科治疗器械
妇科假体器械
通常由一种或多种聚合物编制而成的网状织物,或取自人类异体的片状或膜状组织。无菌提供。
用于植入人体,加强和/或修补不完整的软组织缺陷,如阴道成型术、盆底修复术等。
阴道补片、盆底补片
3
18-05-01
Ⅱ
妇产科承载器械
产床
一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床(板)和电机等组成,可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。有源产品。
用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治。
电动产床、液压产床
4
18-05-01
Ⅰ
妇产科承载器械
产床
一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床(板)等组成,可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。无源产品。
用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治。
普通产床
5
18-05-02
Ⅱ
妇产科承载器械
妇科手术/检查床
通常由台面、升降柱、底座、控制系统(控制台面调节)、升降立柱和电机组成。按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。有源产品。
用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体,形成临床所需的体位。
电动妇产科手术床
6
18-05-02
Ⅰ
妇产科承载器械
妇科手术/检查床
通常由背板、臀板、腿板、传动部分组成。头、背、腿、台面可调节。有移动式和固定式两种,升降形式为机械升降式,体位调整均为人力操纵。无源产品。
用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体,形成临床所需的体位。
妇科检查床、妇科检查椅、妇科诊疗台、产科诊疗台、产科诊疗床、妇科诊疗床
7
18-06-01
Ⅲ
妊娠控制器械
宫内节育器及取放器械
通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。
用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。
T形含铜宫内节育器、O形含铜宫内节育器、V形含铜宫内节育器、宫腔形含铜宫内节育器、固定式含铜宫内节育器、M形含铜宫内节育器
8
18-06-01
Ⅲ(药械组合产品)
妊娠控制器械
宫内节育器及取放器械
通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有吲哚美欣。无菌提供。
用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。
T形含铜含吲哚美欣宫内节育器、O形含铜含吲哚美欣宫内节育器、V形含铜含吲哚美欣宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美欣宫内节育器、固定式含铜含吲哚美欣宫内节育器、M形含铜含吲哚美欣宫内节育器
9
18-06-01
Ⅱ
妊娠控制器械
宫内节育器及取放器械
通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。
用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。
一次性使用无菌宫内节育器放置器
10
18-06-01
Ⅰ
妊娠控制器械
宫内节育器及取放器械
通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。
宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器
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