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Ⅱ
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Ⅲ(药械组合产品)
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管理类别
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二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
1
20-03-08
Ⅱ
中医器具
灸疗器具
通常由灸材、灸材固定装置、温度调节装置等组成。通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调解灸材与施灸表面的相对距离,从而调节施灸温度,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位的器具。灸材不含药理作用。
通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
灸疗装置
2
20-03-09
Ⅱ
中医器具
穴位磁疗器具
通常由永磁体或磁性物质和医用胶布组成。应用磁场作用于人体穴位的器具。
用于对穴位进行磁疗。
穴位磁疗贴、穴位磁疗器
3
20-03-10
Ⅱ
中医器具
浮针
通常由针芯、针座、软管和保护套组成。
用于浮针疗法。
一次性使用浮针
4
20-03-11
Ⅰ
中医器具
穴位压力刺激器具
通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。
贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。
穴位压力刺激贴
5
20-03-12
Ⅰ
中医器具
刮痧器具
通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。
用于刮痧治疗。
刮痧板、刮痧器
6
20-03-13
Ⅰ
中医器具
拔罐器具
通常由罐体和释放压力的阀体组成。以燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。
用于拔罐疗法。
火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、负压拨罐器、负压罐、拔罐器、可调式吸罐、旋转式拔罐器、负压理疗器
7
21-01-01
Ⅲ
治疗计划软件
放射治疗计划系统软件
通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通常情况下(非必须),利用一个或多个特定算法,对人体器官吸收剂量分布进行估算。
用于制定患者的放射治疗计划。
放射治疗计划系统软件、伽玛射线立体定向放射治疗计划系统软件、放射性粒籽源植入治疗计划系统软件
8
21-01-02
Ⅲ
治疗计划软件
放射治疗辅助软件
通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;记录整个治疗阶段的数据。
用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前,比较放射治疗机当前参数和预置参数,并记录实际治疗阶段的数据。
放射治疗记录与验证系统软件
9
21-01-02
Ⅲ
治疗计划软件
放射治疗辅助软件
通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。放射治疗前利用获得的影像信息,以及分析处理结果,确定目标靶点坐标或者位置。
用于辅助完成放射治疗。
放射治疗轮廓勾画软件、放射治疗模拟定位软件
10
21-01-03
Ⅲ
治疗计划软件
手术计划软件
通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定手术计划或方案。
用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。
立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件
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