医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 21-01-03 Ⅱ 治疗计划软件 手术计划软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。 用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。 数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件
2 21-02-01 Ⅱ 影像处理软件 医学影像存储与传输系统软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。 用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。 影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件
3 21-02-02 Ⅱ 影像处理软件 医学影像处理软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理方法，对医学影像进行三维重建、配准等处理。 用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。 超声影像管理软件、内窥镜图文工作站软件、数字化超声工作站软件、磁共振影像处理软件、核医学工作站软件、CT影像处理软件、X射线血管造影影像处理软件、数字化X射线影像处理软件
4 21-03-01 Ⅱ 数据处理软件 监护软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。 用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。 中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件
5 21-03-02 Ⅱ 数据处理软件 生理信号处理软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。对采集到的脑电、心电、肌电等生理信号进行分析处理和/或传输。 用于对脑电、心电、肌电等生理信号进行分析处理和/或传输。 动态心电分析软件、心电工作站软件、心电数据管理软件
6 21-04-01 Ⅲ 决策支持软件 药物计算软件 通通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。基于药代和/或药物模型、患者生理参数与体征计算药物注射方案，为临床注射药物提供建议。 用于为临床注射药物提供建议。 胰岛素注射计算软件
7 21-04-02 Ⅲ 决策支持软件 计算机辅助诊断/分析软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理和/或数据处理技术，由计算机软件对病变进行自动识别，对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。 由计算机软件对病变进行自动识别，对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。 乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件
8 21-04-02 Ⅱ 决策支持软件 计算机辅助诊断/分析软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。对影像或者数据进行分析，给出临床参考值。 对影像或者数据进行分析，给出临床参考值。 骨密度计算机辅助检测软件
9 21-04-03 Ⅱ 决策支持软件 中医诊疗软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用中医证治的相关理论，使用数据统计等方法，实现各种征候的分析诊断和/或提供治疗建议。 用于实现各种征候的分析诊断和/或提供治疗建议。 岐黄脏象辅助诊疗软件、中医诊疗软件
10 21-05-01 Ⅱ 体外诊断类软件 医学显微影像分析软件 通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。具有对从各种显微设备获取的影像进行获取、传输、合成、观察、分析、处理和报告等功能。 用于对从各种显微设备获取的影像进行辅助诊断、分析、存档等。 医学病理影像采集软件、医学显微影像分析软件、染色体分析软件、尿沉渣分析软件
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