医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 22-11-08 Ⅱ 采样设备和器具 胃隐血采集器具 通常由医用空心胶囊、医用脱脂棉和棉线组成。 用于提取胃液作隐血检查。 隐血珠、一次性使用隐血采样胶囊
2 22-11-09 Ⅱ 采样设备和器具 其他样本采集器具 通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等。 无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子
3 22-11-09 Ⅰ 采样设备和器具 其他样本采集器具 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等。 病毒采样盒、病毒血清采样储藏管、集菌培养容器、粪便标本采集保存管、一次性使用病毒采样管、一次性使用采样器、一次性使用病变细胞采集器、一次性使用取样器
4 22-11-10 Ⅱ 采样设备和器具 激光采血仪 通常由激光发生器、控制电路、防护罩、显示器、内部电源和充电适配器组成。 用于人体末梢血样的采集。 激光采血仪
5 22-11-11 Ⅱ 采样设备和器具 足跟采血器 通常由弹簧、刀片、弹出结构和外壳组成，刀片一般由不锈钢制成。无菌提供。 用于早产儿或新生儿足跟采血。 足跟采血器
6 22-12-01 Ⅰ 形态学分析前样本处理设备 血细胞分析前样本处理仪器 通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）： 涂片模块：通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。 染色模块：通常由样品转移、染色及控制部分等组成。 用于样本分析前对血液和/或其他体液的涂片处理和/或染色。 涂片机、细胞离心涂片机、全自动染色机、全自动推片染色机、染色机
7 22-12-02 Ⅰ 形态学分析前样本处理设备 病理分析前样本处理仪器 通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）： 切片模块：通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。 制片模块：通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。 脱水模块：通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等组成。 包埋模块：通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。 涂片模块：通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。 染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成。 抗原修复模块：通常由控制系统，反应缸、切片架等组成。原理一般为热修复和化学修复等。 组织处理模块：通常由控制部分、超声源、温控器、电加热器、水温传感器、试剂缸、石蜡缸、冷冻台、冷水机、加热部分等组成。 玻片处理模块：通常由玻片处理平台（包括试剂槽、水浴槽、干燥仓、机械臂和加热模块等）、系统控制中心、管路系统、排风系统等组成。 用于病理分析前样本处理（包括细菌染色仪器）（如：切片、制片、脱水、包埋、涂片、染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。 轮转式切片机、平推式切片机、振动式切片机、冷冻切片机、液基薄层细胞制片机、组织脱水机、半封闭组织脱水机、微波组织脱水机、包埋机、包埋机热台、包埋机冷台、细胞离心涂片机、液基超薄层细胞自动涂片机、全自动免疫组化染色机、全自动特殊染色机、全自动单独滴染染色机、全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机、全自动单独滴染HE染色机、革兰喷洒式染色机、抗酸浸渍染色机、线性染色机、抗原修复仪、全自动抗原修复仪、抗原热修复仪、全自动玻片处理系统、全自动脱蜡抗原修复仪、细胞过滤器
8 22-12-03 Ⅰ 形态学分析前样本处理设备 流式细胞术样本裂解仪 通常由主机和液流系统组成。为流式细胞术制备人体样本。有的设备含洗脱功能。 用于制备流式细胞术样本。 裂解仪、裂解洗脱仪
9 22-13-01 Ⅰ 样本分离设备 医用离心机 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）和安全保护装置等组成。 用于样本分析前人体样本的分离。 大容量高速台式离心机、大容量低速台式离心机、大容量超速台式离心机、微量高速台式离心机、微量低速台式离心机、大容量高速离心机、大容量低速离心机、微量高速离心机、微量低速台式离心机、微量超速台式离心机、超速台式离心机、低速台式离心机、高速台式离心机、超速离心机、低速离心机、大容量高速台式冷冻离心机、大容量低速台式冷冻离心机、大容量超速台式冷冻离心机、微量高速台式冷冻离心机、微量低速台式冷冻离心机、微量超速台式冷冻离心机、大容量高速冷冻离心机、大容量低速冷冻离心机、大容量超速冷冻离心机、微量高速冷冻离心机、微量低速台式冷冻离心机、微量超速台式冷冻离心机、超速台式冷冻离心机、低速台式冷冻离心机、高速台式冷冻离心机、超速冷冻离心机、低速冷冻离心机、高速冷冻离心机、血型卡离心机、细胞洗涤离心机、微孔板离心机
10 22-13-02 Ⅰ 样本分离设备 核酸提取纯化仪 通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 核酸提取仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪
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