医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 22-09-07 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 其他体液分析仪器 通常由检测模块、测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统等组成。原理一般为反射光度法等。 用于脑脊液、胸腹水和关节腔积液等体液标本的常规检测。 体液分析仪
2 22-09-08 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 其他体液形态学分析仪器 通常由样品传送模块、吸样与清洗模块件、显微摄像模块、计算机系统等组成。原理一般为显微影像扫描法、流式细胞分析术等。 用于精子、白带、脑脊液、胸腹水、关节腔积液等体液标本中有形成分的形态学分析。 体液形态学分析仪、白带分析仪
3 22-10-01 Ⅱ 其他医用分析设备 流式点阵仪器 通常由液路模块、信号采集模块、电机模块、数据处理模块等组成。原理一般为基于流式荧光技术（又称液态芯片、液相芯片）的高通量检测技术。 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 流式点阵仪、全自动流式点阵发光免疫分析仪
4 22-10-02 Ⅱ 其他医用分析设备 微量元素分析仪器 通常由主机模块、微量分析工作台模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为电化学分析方法、电位溶出法、原子吸收法及质谱法等。 用于检测血液，尿液，毛发等样品中的各种微量元素。 微量元素分析仪、血液铅镉分析仪、血液五元素分析仪、医用原子吸收光谱仪
5 22-10-03 Ⅱ 其他医用分析设备 质谱检测系统 通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。 用于临床上对被测物进行鉴别及检测。 三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪
6 22-10-04 Ⅱ 其他医用分析设备 液相色谱分析仪器 通常由进样模块，流动相供给模块和色谱柱温控模块等组成。原理一般为液相色谱法等。 用于人体样本中被测物的定量检测。 糖化血红蛋白分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪、变异血红蛋白分析仪、液相色谱分析仪
7 22-10-05 Ⅱ 其他医用分析设备 色谱柱 通常由柱体和固定部件等组成。 与分析设备配套使用，用于对人体样本中的被测物进行分离。 糖化血红蛋白层析柱、层析柱、色谱柱
8 22-10-06 Ⅱ 其他医用分析设备 渗透压测定仪器 一般分为冰点渗透压测定和胶体渗透压测定。冰点渗透压测定仪通常由制冷模块、搅动模块、测温传感器模块和计算机系统组成；原理一般为振动原理结晶。胶体渗透压测定仪通常由半透膜及其固定装置参比液室电压传感器和计算机系统组成。原理一般为渗透原理。 用于测量尿液、血液等样本的晶体渗透压和胶体渗透压。 全自动冰点渗透压计、冰点渗透压测定仪、胶体渗透压测定仪
9 22-10-07 Ⅲ 其他医用分析设备 循环肿瘤细胞分析仪器 通常由自动样本处理系统和结果分析系统组成。 用于检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。 循环肿瘤细胞分析仪
10 22-10-08 Ⅱ 其他医用分析设备 生物芯片分析仪器 通常由主机模块、光电信号采集器模块、计算机系统等组成。原理一般为采集生物芯片上的光、电信号，通过软件进行分析。 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。 生物免疫层析芯片检测仪、生物芯片反应仪、压电蛋白芯片分析仪、人乳头瘤病毒（HPV）分型基因芯片检测阅读系统、生物芯片阅读仪、微阵列芯片检测仪、微阵列芯片扫描仪、基因芯片阅读仪、基因杂交信号扩大仪
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