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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
22-10-09
Ⅰ
其他医用分析设备
电泳仪器
通常由电源、电泳槽等组成。原理一般为利用带电粒子因带电性质不同而移动速度及方向不同的性质从而达到分离的目的。
用于人体样本中成分的分离和分析。
全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪、电泳凝胶板、全自动琼脂糖电泳仪、电泳槽、琼脂糖凝胶电泳装置、阴/阳极缓冲液槽
2
22-11-01
Ⅲ
采样设备和器具
动静脉采血针及连接件
通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。
用于采集动静脉血样。
动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器
3
22-11-01
Ⅱ
采样设备和器具
动静脉采血针及连接件
通常由采血容器穿刺针、患者端护帽、非患者端护帽和针座等组成。
与一次性静脉血样采集容器及动静脉采血针配合使用,辅助用于从患者静脉抽取血样。
血样采集连接头
4
22-11-02
Ⅱ
采样设备和器具
末梢采血针
通常由针、针柄、保护套等组成。可包括激发装置(如弹簧等)。无菌提供。一次性使用。
用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器
5
22-11-03
Ⅰ
采样设备和器具
采血笔
通常由主体、弹击机构、调节套等组成。
与一次性末梢采血针配合使用,用于采集末梢血。
采血笔
6
22-11-04
Ⅱ
采样设备和器具
静脉血样采血管
通常由管和头盖组成。管材一般由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或玻璃管制成,管内壁附着或不附着添加剂或附加物。
与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
一次性使用真空采血管、一次性使用真空静脉采血管、一次性使用真空静脉血样采集容器、一次性使用静脉血样采集容器、一次性使用非真空采血管
7
22-11-05
Ⅱ
采样设备和器具
末梢采血管
通常由毛细管、吸管、接头等组成。无菌提供时,管内壁有或无添加剂;非无菌提供时,管内壁有添加剂。
用于人体末梢血的采集、存储。
一次性使用微量无菌采血管、一次性毛细管微量采血管
8
22-11-05
Ⅰ
采样设备和器具
末梢采血管
通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供。
用于人体末梢血的采集、存储。
一次性使用末梢采血管
9
22-11-06
Ⅱ
采样设备和器具
末梢血采集容器
通常由容器(管或瓶或管瓶或试管)、盖子和添加剂组成。
用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。
一次性使用末梢血样采集容器
10
22-11-07
Ⅱ
采样设备和器具
血液采集卡
通常采用滤纸制成,卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。
用于采集人体末梢血。
新生儿血液采集卡
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