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产品描述
预期用途
品名举例
1
04-18-02
Ⅱ
骨科其他手术器械
颅骨矫形器械
通常由正模具、负模具组成。一般采用硅橡胶材料制成。
用于将颅骨修补材料制成预期的形状。
颅骨成形术材料形成模具
2
04-18-03
Ⅰ
骨科其他手术器械
剥离保护器
通常由把手、牵引杆和剥爪组成。非无菌提供。
用于椎间盘手术中神经剥离保护用。
神经剥离保护器
3
04-18-04
Ⅰ
骨科其他手术器械
韧带手术器械
一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于人工关节韧带手术的外科器械。
导引袖套、环状套扎器
4
04-18-05
Ⅰ
骨科其他手术器械
骨科组织保护器具
一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。
关节盂保护器、骨科用保护器
5
04-18-06
Ⅰ
骨科其他手术器械
骨科手术体位固定架
一般采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下操作。
用于骨科手术中,固定患者手术体位,以有利于手术医生操作。
膝关节镜手术体位固定架
6
04-18-07
Ⅰ
骨科其他手术器械
软骨整形器械
一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。
软骨压碎器
7
05-01-01
Ⅲ
放射治疗设备
医用电子加速器
通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。
用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
医用电子直线加速器、医用电子回旋加速器、螺旋断层放射治疗系统
8
05-01-01
Ⅲ
放射治疗设备
医用电子加速器
通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。
用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。
X射线立体定向放射外科治疗系统
9
05-01-01
Ⅲ
放射治疗设备
医用电子加速器
通常由可移动机架和电子直线加速器组成。
使用MeV级电子束开展术中放射治疗。
移动式电子束术中放射治疗系统
10
05-01-02
Ⅲ
放射治疗设备
医用轻离子治疗系统
通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖(Z≤10)的离子种类。此处所指轻离子不包括电子,以便与医用电子加速器区别。
用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备
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