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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 06-01-03 Ⅲ 诊断X射线机 乳腺X射线机 通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。 用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。 乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机
2 06-01-03 Ⅱ 诊断X射线机 乳腺X射线机 通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机
3 06-01-03 Ⅲ 诊断X射线机 乳腺X射线机 通常由X射线发生装置、影像接收器、影像处理和显示系统组成。利用锥形束投照计算机重组体层成像（CBCT）原理成像。 用于对人体乳腺组织数字化体层成像，供临床诊断用。 乳腺数字化体层摄影X射线机、乳腺锥形束计算机体层摄影设备
4 06-01-04 Ⅲ 诊断X射线机 口腔X射线机 通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。 用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。 口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机
5 06-01-04 Ⅲ 诊断X射线机 口腔X射线机 通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。 用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。 口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
6 06-01-04 Ⅱ 诊断X射线机 口腔X射线机 通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 牙科X射线机、数字化牙科X射线机
7 06-01-05 Ⅲ 诊断X射线机 透视摄影X射线机 通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。 用于常规、胃肠道透视摄影检查，且带有数字减影血管造影和/或数字化体层摄影和/或泌尿摄影功能，获得影像供临床诊断用。 透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统
8 06-01-05 Ⅱ 诊断X射线机 透视摄影X射线机 通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统
9 06-01-06 Ⅲ 诊断X射线机 移动式C形臂X射线机 通常由移动式C形臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。 用于外科手术透视及摄影，且带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能，获得影像供临床诊断用。 移动式C形臂X射线机
10 06-01-06 Ⅱ 诊断X射线机 移动式C形臂X射线机 通常由移动式C形臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 移动式C形臂X射线机
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