医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 05-02-06 Ⅲ 放射治疗模拟及图像引导系统 光学定位引导系统 通常由光学发生装置、光学探测装置、摄像设备、控制台、支撑装置、软件等组成。 配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的定位、追踪和监测。 放射治疗红外定位系统、放射治疗光学定位系统、患者定位系统、放射治疗患者定位系统、激光定位引导系统
2 05-03-01 Ⅲ 放射治疗准直限束装置 X辐射放射治疗立体定向系统 通常由立体定向装置、治疗计划软件、准直器、辅助装置等组成。 用于制定X射线立体定向放射治疗计划，并与直线加速器联合使用，进行立体定向放射治疗。 X辐射放射治疗立体定向系统、立体定向放射治疗计划系统
3 05-03-02 Ⅲ 放射治疗准直限束装置 准直限束装置 通常由准直器、适配装置、治疗计划系统等组成。与主机有安全联锁。 与医用直线加速器和钴-60机等外照射设备配套使用，用于放射治疗（放射外科）中对患者提供与靶区适形的辐射野，从而减少对周围正常组织和危及器官的照射。 多叶准直器、多叶光栅系统、动态多叶准直器、放射治疗用适形调强装置、立体定向锥形准直器、自动多叶准直器适形调强系统、微型多叶准直器
4 05-04-01 Ⅱ 放射治疗配套器械 射线束扫描测量系统 通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组成。 用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布，测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改，及放射治疗设备的质量控制。 放射治疗用自动扫描水模体系统
5 05-04-01 Ⅱ 放射治疗配套器械 射线束扫描测量系统 通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成。 用于测量放射治疗设备所执行的放射治疗计划的剂量分布，用于与计划系统的数据进行比较，比较结果作为计划系统验证和修改的依据。 放射治疗用射线束剂量探测器阵列装置
6 05-04-02 Ⅲ 放射治疗配套器械 呼吸门控系统 通常由呼吸监控装置、呼吸门控信号接口、计算机控制系统及其他附件组成。 用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放射治疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 呼吸门控系统
7 05-04-02 Ⅲ 放射治疗配套器械 呼吸门控系统 通常由呼吸监控装置、屏气控制开关、通讯接口、计算机控制系统及其他附件组成。 用于控制患者呼吸，最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响，提高治疗过程中的靶区定位的准确性。 主动呼吸控制系统
8 05-04-03 Ⅲ 放射治疗配套器械 放射治疗患者摆位系统 通常由患者摆位床架、扩展床板、手控制器、启动开关板、电源盒、工作站、跟踪系统、参考框架、软件等组成。 用于放射治疗环境下的患者精确摆位。 放射治疗患者摆位系统
9 05-04-04 Ⅲ 放射治疗配套器械 施源器 通常由塑料、金属、碳纤维等材料制成的导管、针、固定装置等组成。不包括放射源。 与近距离后装治疗设备配合使用，用于为人体自然腔道或组织间等部位近距离放射治疗提供通道。 阴道施源器
10 05-04-05 Ⅱ 放射治疗配套器械 治疗机用X射线管 通常管电压在10kV～1MV，可长时间连续工作的X射线管。 用于装配至X射线治疗设备的管组件内。 治疗用固定阳极X射线管
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