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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 06-08-01 Ⅱ 超声影像诊断附属设备 超声耦合剂 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 医用超声耦合剂、超声耦合剂
2 06-08-01 Ⅰ 超声影像诊断附属设备 超声耦合剂 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 医用超声耦合剂、超声耦合剂
3 06-08-02 Ⅱ 超声影像诊断附属设备 超声耦合垫 通常由水基凝胶块及其外包装组成。 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 超声贴片、一次性使用治疗超声垫片
4 06-08-02 Ⅰ 超声影像诊断附属设备 超声耦合垫 通常由水基凝胶块及其外包装组成。 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 超声贴片、一次性使用治疗超声垫片
5 06-08-03 Ⅱ 超声影像诊断附属设备 超声水囊 通常为全乳胶材料（或类似特性材料），包含脱气水。 使用时将水囊套入超声探头，用于提高对人体浅表部位检查的清晰度，便于手术中检查和直肠内检查。 超声水囊、超声内窥镜专用水囊、内镜超声探头用附件-水囊
6 06-08-04 Ⅲ 超声影像诊断附属设备 超声探头 通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组，及不可缺少的部分诸如声透镜、壳体、电缆线等构成的组件。探头通常是可以和与超声设备主机相分离的，又称为超声换能器组件。超声探头通常按照预期用途和/或结构形式进行分类。 配合超声影像设备使用，经食道、血管内、术中经人体内部组织使用，和/或用于手术导航领域，实现人体组织成像功能。 术中电子线阵超声探头、术中电子相控阵超声探头、经食道电子相控阵超声探头、内镜用超声探头
7 06-08-04 Ⅱ 超声影像诊断附属设备 超声探头 通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组，及不可缺少的部分诸如声透镜、壳体、电缆线等构成的组件。探头通常是可以和与超声设备主机相分离的，又称为超声换能器组件。超声探头通常按照预期用途和/或结构形式进行分类。 配合超声影像设备使用，经体表、阴道和直肠使用，实现人体组织成像功能。 电子凸阵扇扫超声探头、电子相控阵超声探头、线阵超声探头、凸阵超声探头、电子凸阵超声探头、电子线阵超声探头、直肠镜用多普勒超声探头、医用超声探头、超声探头
8 06-08-05 Ⅱ 超声影像诊断附属设备 超声探头穿刺架 通常安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。无菌提供。 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。 超声探头穿刺架
9 06-08-05 Ⅰ 超声影像诊断附属设备 超声探头穿刺架 通常安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供。 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。 超声探头穿刺架
10 06-08-06 Ⅱ 超声影像诊断附属设备 胃肠超声显像粉 通常由可食用的主料和配料组成。提高受检脏器（胃肠）超声影像的清晰度。 用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。 速溶胃肠超声助显剂
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