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产品描述
预期用途
品名举例
1
06-09-01
Ⅲ
磁共振成像设备(MRI)
永磁型磁共振成像系统
通常由永磁型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。
用于临床诊断磁共振成像。
永磁型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统
2
06-09-02
Ⅲ
磁共振成像设备(MRI)
常导型磁共振成像系统
通常由常导型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。
用于临床诊断磁共振成像。
常导型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统
3
06-09-03
Ⅲ
磁共振成像设备(MRI)
超导型磁共振成像系统
通常由超导型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。
用于临床诊断磁共振成像。
超导型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统
4
06-10-01
Ⅲ
磁共振辅助设备
磁共振造影注射装置
通常由外套、活塞和活塞密封圈组成,附件包括连接管、吸药管等。
与磁共振高压注射器配套使用。
磁共振高压注射器针筒、磁共振造影剂高压注射器针筒、一次性使用磁共振高压注射器针筒、磁共振用高压注射连接管
5
06-10-01
Ⅱ
磁共振辅助设备
磁共振造影注射装置
通常由操作室组件和扫描室组件组成。扫描室组件由非铁磁材料制成,导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。
用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断需要。
磁共振高压造影注射系统、磁共振高压造影注射器
6
06-10-02
Ⅱ
磁共振辅助设备
磁共振辅助刺激系统
通常由在控制室使用的计算机、操作员显示器、光纤介质转换器等部件和在磁共振扫描室内使用的患者界面显示器、电源、光缆、按钮响应单元、耳机等部件组成。
配合磁共振成像系统使用。用于在大脑扫描时,通过播放文本、图片、幻灯片、声音、CD和DVD,向患者提供视觉、运动、听觉和语言任务刺激。
磁共振成像辅助刺激系统
7
06-10-03
Ⅰ
磁共振辅助设备
磁共振定位装置
通常由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。
用于固定穿刺针,提高穿刺的准确度。安装在磁共振线圈上。
磁共振乳腺线圈穿刺固定架
8
06-10-03
Ⅲ
磁共振辅助设备
磁共振定位装置
通常由电源、底板组件、插针引导台组件、位置显示单元等组成。
配合磁共振成像系统使用。用于对患者微创检查诊断。
导向定位装置
9
06-11-01
Ⅱ
放射性核素成像设备
伽玛照相机
通常由机架、准直器、探测器、数据采集、图像处理工作站、系统软件、患者支撑装置等组成。
用于获取单光子放射性核素在人体全身或部分器官组织中的分布情况,形成平面图像。
伽玛(γ)照相机
10
06-11-02
Ⅲ
放射性核素成像设备
单光子发射计算机断层成像设备
通常由可旋转机架、准直器、探测器、患者支撑装置、数据采集、图像处理工作站、运动控制系统、系统软件等组成。
用于获取单光子放射性核素在人体全身或部分器官组织的分布情况,通过采集和处理形成平面和断层图像。
单光子发射计算机断层成像设备、单光子发射计算机断层扫描系统、心脏单光子发射计算机断层成像设备
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