医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 07-03-14 Ⅲ 生理参数分析测量设备 有创颅内压设备 通常由压力传感器、辅助生理参数传感器、主机组成。 用于连续测量颅脑内压力。 有创颅内压监测仪
2 07-04-01 Ⅲ 监护设备 病人监护设备 通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。 用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。 呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪
3 07-04-01 Ⅲ 监护设备 病人监护设备 通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。 用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，其中包括使用有创方法对患者进行测量和监护。常见的有创监护参数有：有创血压；中心静脉氧饱和度；混合静脉氧饱和度；有创心输出量；有创血流动力学分析。 病人监护仪、多参数监护仪
4 07-04-01 Ⅲ 监护设备 病人监护设备 通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。 用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，其中包括对关键生理参数进行自动诊断和监测的功能。关键生理参数包括但不限于ST、心律失常、QT。 病人监护仪、多参数监护仪
5 07-04-01 Ⅱ 监护设备 病人监护设备 通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。 用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，常见的生理参数有：心电；心率；脉搏率；呼吸；无创脉搏血氧饱和度；无创脉搏碳氧血红蛋白；无创脉搏高铁血红蛋白；无创脉搏全血红蛋白；无创血压；体温；预测体温；无创心输出量；经皮氧分压；经皮二氧化碳分压；脑电；肌电；无创颅内压；灌注指数；脉搏压力变异指数；无创血流动力学分析；呼吸功能和力学和综合肺指数；双频指数；熵指数；肌肉松弛和肌肉肌电传导。 病人监护仪、多参数监护仪
6 07-04-02 Ⅲ 监护设备 神经监护设备 通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。 用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 神经监护仪
7 07-04-03 Ⅲ 监护设备 动态血糖/葡萄糖监测设备 通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。 用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。 动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统
8 07-05-01 Ⅱ 电声学测量、分析设备 听力计 通常由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件、操作软件和患者应答器组成。 用于测定个体对各种频率感受性大小的仪器，通过与正常听觉相比，就可确定被试的听力损失情况。 听力计
9 07-05-02 Ⅱ 电声学测量、分析设备 电声门图仪 通常由主机、声门图电极和音频输出线组成。声带振动时，声带接触阻抗变化引起调制电流变化，形成电声门图。 用于检测声门组织阻抗变化和声带接触面积的变化，反映声带振动每一周期中声门闭合阶段的特点以及声带振动时每个周期的运动轨迹。 电声门图仪
10 07-05-03 Ⅱ 电声学测量、分析设备 耳声发射仪 通常由主机、耳声探头和计算机等组成。 用于新生儿的听力筛查、婴幼儿或成人的听力评估。 耳声发射仪
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