医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 07-05-04 Ⅱ 电声学测量、分析设备 耳声阻抗测量仪 通常由主机、探头和贴耳式耳机组成。 用于进行中耳的声阻抗和静态压的测试。 耳声阻抗测量仪
2 07-06-01 Ⅱ 放射性核素诊断设备 放射性核素骨密度测量设备 通常由放射源、探测器、操作台、计算机、显示器、打印机等组成。 用于利用放射性核素测定骨矿物质含量和密度，为医生诊断骨质疏松疾病提供参考数据。 放射性核素骨密度仪
3 07-06-02 Ⅱ 放射性核素诊断设备 肾及甲状腺功能测量设备 根据临床需要，由一个或多个探测器、计数率仪等组成，还配有计算机等。 用于探测人体器官中放射性随时间变化的动态变化情况，以判断器官的功能，如甲状腺、肾等。 甲状腺功能仪、甲状腺功能测定仪、肾功能仪、肾及甲状腺功能仪
4 07-06-03 Ⅱ 放射性核素诊断设备 伽玛射线探测装置 通常由固体闪烁探测器和电子学元件组成。 用于查找体内放射性活度分布，可在手术中使用。 伽玛射线探测仪
5 07-07-01 Ⅲ 超声生理参数测量、分析设备 超声多普勒血流分析设备 通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用超声多普勒频移原理，主要用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。 用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，可在手术中使用。用于人体颅内、颈部、胎儿脐带、外周或其它血管的检测，从而获得其血流频谱、速度或声音等信息的设备。 超声多普勒血流分析仪
6 07-07-01 Ⅱ 超声生理参数测量、分析设备 超声多普勒血流分析设备 通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用超声多普勒频移原理，主要用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。 用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，不可在手术中使用。 超声多普勒血流分析仪
7 07-07-02 Ⅲ 超声生理参数测量、分析设备 超声人体组织测量设备 通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。 用于测量人体组织的硬度，一般用于肝脏硬度的测量。 肝功能剪切波量化超声诊断仪
8 07-07-02 Ⅱ 超声生理参数测量、分析设备 超声人体组织测量设备 通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。 用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。 超声骨密度仪
9 07-08-01 Ⅱ 遥测和中央监护设备 遥测监护设备 通常由遥测发射盒主机、外接模块、遥测接收箱以及附件组成，可以选配中央充电站。发射盒负责采集病人的生理参数，然后通过无线（可以是WMTS、WIFI或者3G/4G）发送到中央站，中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。发射盒可以自带显示器。 用于对流动的患者进行生命体征的测量、监护。一般有ECG（不含ST、ARR、QT）、SpO2、NIBP。可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 遥测监护系统、心电遥测系统
10 07-08-02 Ⅱ 遥测和中央监护设备 远程监护设备 通常由病人监护终端、路由器、服务器和版权保护设备组成。床旁监护设备或者遥测盒负责采集病人的生理参数，然后通过有线、无线网络发送到远程监护设备。远程监护设备进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。 用于远程测量、监护病人信息。 远程监护系统
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