医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 07-08-03 Ⅱ 遥测和中央监护设备 中央监护系统 通常由中央监护软件、计算机平台、网络设备、外置记录仪、报警系统、外置不间断电源等支持设备组成。不包括床旁监护设备和/或遥测监护设备等终端数据采集设备。通过获取床旁监护设备或者遥测盒等采集设备采集的病人生理参数，通过有线、无线网络发送到中央站，由中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。 用于通过有线或无线局域网络，对床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护。 中央监护系统、中央监护仪
2 07-09-01 Ⅱ 其他测量、分析设备 泌尿、消化动力学测量、分析设备 通常由主机、压力传感器、尿流传感器、肌电等组成。 通过对下尿道的压力、尿流量和肌电特性的定量分析，用于评估尿动力。 尿动力学分析系统、尿流计、尿流量仪
3 07-09-01 Ⅱ 其他测量、分析设备 泌尿、消化动力学测量、分析设备 通常由压力传感器、测压管、肌电模块、信号处理卡和计算机组成。 用于对胃、肛肠的压力、肌电特性的定量分析来评胃、肛肠动力。用于判断消化道动力情况。 胃动力分析仪、肛肠动力分析仪
4 07-09-02 Ⅱ 其他测量、分析设备 眼震电图设备 通常包括电极、放大器和记录器三部分。通过电极眼部的电信号检测出来，再用放大器加以放大，并用记录器描记下来。 用于眩晕症的检查。 眼震电图仪
5 07-09-03 Ⅱ 其他测量、分析设备 睡眠呼吸监测设备 通常由记录仪、脑电电极、眼动电极、肌电电极、胸/腹呼吸探头、体位传感器、鼻气流管、脉搏血氧探头和心电电极等组成。记录睡眠时的生理参数进行分析。 用于记录睡眠时各种生理参数，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。 睡眠监测记录仪、睡眠监测系统
6 07-09-04 Ⅱ 其他测量、分析设备 平衡测试设备 通常由测量平台、辅助支架、平衡测试软件等组成。患者站立或坐在测试平台上，对患者平衡能力进行评估。 用于测试人体平衡能力。 平衡测试系统
7 07-09-05 Ⅱ 其他测量、分析设备 言语障碍测量设备 通常由话筒、信号处理单元、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、软件组成。 用于对言语呼吸、言语发声、言语共鸣、言语构音、言语语音、鼻音等电声信号进行检测、处理，为医疗机构对言语、构音、语音、鼻音障碍的评估、诊断。 言语障碍测量仪
8 07-09-06 Ⅱ 其他测量、分析设备 心血管功能检测设备 通常由主机、脉搏传感器和检测盒组成。 用于检测心脏功能、血管弹性、血液粘度、微循环等参数。 心血管功能检测仪
9 07-09-07 Ⅱ 其他测量、分析设备 人体阻抗测量、分析设备 通常由测量平台、测试电极组成。利用电阻抗分析法的原理，测量人体电阻后进行分析计算。 用于分析人体脂肪含量、身体水分、基础代谢与体重比等参考数值。 人体成分分析仪
10 07-09-08 Ⅲ 其他测量、分析设备 酸碱度检测设备 通常由带PH值传感器和数据发送装置的胶囊、数据接收记录装置组成。 用于监测患者胃和食道的pH值等生理参数，对胃食道反流疾病进行检查、诊断。 食道酸碱度检测仪、酸碱度检测仪
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