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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 09-01-03 Ⅲ 电疗设备/ 器具 低中频治疗设备 通常由主机和电极组成。电极置于体内对组织进行电刺激。 用于对炎症等进行辅助治疗。 体内电子脉冲治疗仪
2 09-01-03 Ⅱ 电疗设备/ 器具 低中频治疗设备 通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。 用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。 神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪
3 09-01-03 Ⅱ 电疗设备/ 器具 低中频治疗设备 通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz～100kHz的中频电流，可通过低频调制或产生干扰波的方式流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。 用于镇痛；改善局部血液循环、促进炎症消散；软化瘢痕、松解粘连等。 中频电疗仪、干扰电治疗仪
4 09-01-04 Ⅱ 电疗设备/ 器具 静电贴敷器具 通常由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组成。利用低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设备。 用于缓解颈、肩、腰、腿等关节和软组织损伤引起的疼痛。 静电理疗贴、静电治疗膜、静电理疗膜
5 09-01-05 Ⅱ 电疗设备/ 器具 神经和肌肉刺激器用电极 通常由电极线、塑料基体和导电材料组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体腔道。 用于人体腔道内，将主机发出的电刺激电流传导至人体，或将局部的电信号传至主机。 神经和肌肉刺激器用体内电极
6 09-01-05 Ⅰ 电疗设备/ 器具 神经和肌肉刺激器用电极 通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌肉刺激器用体表电极
7 09-02-01 Ⅲ 温热（冷）治疗设备/器具 热传导治疗设备 通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。 用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。 体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统
8 09-02-01 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 热传导治疗设备 通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。 用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。 热垫式治疗仪、温热理疗床
9 09-02-01 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 热传导治疗设备 通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。 用于医疗机构对病人低体温症的治疗。 医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯
10 09-02-01 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 热传导治疗设备 通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴
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