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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
09-03-03
Ⅲ
光治疗设备
光动力治疗设备
通常由光源(非激光)、光路系统、控制装置、光纤等部分组成,也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下,设备发射特定波长的光谱,诱发机体光敏化反应,达到进行治疗的目的。(不包括光敏剂)
用于激发光敏剂对肿瘤进行光动力治疗。
光动力治疗仪
2
09-03-04
Ⅱ
光治疗设备
强脉冲光治疗设备
通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表,利用选择性光热和光化学作用进行治疗。
用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。
强脉冲光治疗仪
3
09-03-05
Ⅱ
光治疗设备
红光治疗设备
通常由光辐射器(如发光二极管)、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成,也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位(部分设备可兼有部分红外波段)与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到辅助治疗的目的。
用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗;辅助消炎、止渗液、镇痛、加速伤口愈合等;用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。
红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪
4
09-03-06
Ⅱ
光治疗设备
蓝光治疗设备
通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘(床)或床垫(包括可包裹婴儿的输出光垫或毯)以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面,发生光化学作用,达到治疗的目的。
用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。
婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床
5
09-03-06
Ⅱ
光治疗设备
蓝光治疗设备
通常由光辐射器、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成。利用蓝光波段(部分设备可兼有紫光波段)照射人体皮肤表面与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到治疗或辅助治疗的目的。
用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。
蓝光治疗仪
6
09-03-07
Ⅱ
光治疗设备
紫外治疗设备
通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层,与组织发生光化学作用,达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。
用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病(如白癜风、银屑病、湿疹等)患者的辅助治疗。
紫外线治疗仪
7
09-03-08
Ⅱ
光治疗设备
光治疗设备附件
与光治疗设备配合使用,其组成与原理依据光治疗设备的型式和功能。
用于辅助实现光治疗设备的功能。
医用导光鼻塞
8
09-04-01
Ⅲ
力疗设备/器具
负压(振动)治疗设备
通常由主机、控制系统、负压系统等组成。通过对治疗部位施加负压,促进被治疗部位的拉伸或生长,达到治疗的目的。
用于男性性功能障碍的辅助治疗。
男性性功能康复治疗仪
9
09-04-01
Ⅲ
力疗设备/器具
负压(振动)治疗设备
通常由主机、罩杯、“T”型连接管、支托文胸、过滤器组成。通过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性球体内的空气,形成了持续、低水平的负压,促使乳房组织增生。
用于通过外部穿戴设备增大乳房。
隆胸塑型系统、负压式隆胸塑型系统
10
09-04-01
Ⅱ
力疗设备/器具
负压(振动)治疗设备
通常由主机、控制系统、负压系统或振动装置、理疗头(可包含电极片及线缆)等组成。通过负压抽吸或机械振动进行物理按摩的原理,达到缓解或辅助治疗的目的。
用于促进新陈代谢、缓解肌肉疼痛和改善血液循环。
负压抽吸理疗仪、振动理疗仪
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