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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 09-02-01 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 热传导治疗设备 通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗作用的设备。 用于促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。 电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋
2 09-02-02 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 热辐射治疗设备 通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。 用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等。 特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪
3 09-02-03 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 物理降温设备 通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。 用于局部组织的冷冻治疗。 液氮冷疗器、冷空气治疗仪
4 09-02-03 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 物理降温设备 通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。 用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，调控体温的目的。 物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯
5 09-02-03 Ⅱ 温热（冷）治疗设备/器具 物理降温设备 通常由气雾罐、气雾阀、气雾罐内容物组成，气雾罐内容物一般由丁烷、异丁烷、丙烷、丙二醇组成。通过从轻微烧伤处吸取热量，缓和清理伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。 用于快速产生冷却喷雾缓和清理伤口时的疼痛。 冷喷剂
6 09-02-03 Ⅰ 温热（冷）治疗设备/器具 物理降温设备 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶
7 09-03-01 Ⅲ 光治疗设备 激光治疗设备 通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。 用于皮肤浅表性病变、烧伤等整形科、皮肤科的治疗或辅助治疗。 准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪
8 09-03-01 Ⅱ 光治疗设备 激光治疗设备 通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置（若有）等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理，达到理疗的目的。 用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。 氦氖激光治疗机、氦氖激光/LED治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光/低频治疗仪
9 09-03-02 Ⅲ 光治疗设备 光动力激光治疗设备 通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗或诊断的目的。（不包括光敏剂） 用于光动力治疗，激发相应吸收波长的光敏剂，达到辅助治疗肿瘤的目的。 倍频Nd：YV04激光光动力治疗仪、HeNe激光光动力治疗仪、半导体激光光动力治疗机、激光动力治疗系统
10 09-03-02 Ⅱ 光治疗设备 光动力激光治疗设备 通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用弱激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗的目的。（不包括光敏剂） 配合特定的光敏剂治疗或辅助治疗尖锐湿疣、痤疮、鲜红斑痣、轻中度宫颈糜烂、皮肤癌和宫颈癌等。 倍频Nd：YV04激光光动力治疗仪、HeNe激光光动力治疗仪、半导体激光光动力治疗机、激光动力治疗系统
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