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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
10-03-03
Ⅲ
血液净化及腹膜透析设备
血液灌流设备
通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外,通过灌流器的吸附作用,清除血液中外源性和内源性毒物。
用于血液灌流治疗时,为体外循环提供动力和安全监测。
血液灌流机
2
10-03-04
Ⅲ
血液净化及腹膜透析设备
人工肝设备
通常由动作部分(包括白蛋白透析液泵、管路夹)、压力检测部分、漏血监测模块、空气监测模块、电源控制模块、操作显示单元和加热监控模块(可选)组成。
用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,治疗对伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
人工肝设备、人工肝分子吸附循环设备
3
10-03-05
Ⅲ
血液净化及腹膜透析设备
血液透析辅助设备
通常由泵头、直流电机、单片机控制电路、面板和外壳部分组成,为体外循环滚压式血泵(无报警功能)。
用于在血液净化治疗时提供血液体外循环的动力。
血液净化辅助血泵
4
10-03-05
Ⅲ
血液净化及腹膜透析设备
血液透析辅助设备
通常由主机(电子流量计)、流量/稀释度感应器等组成。
用于在血液透析过程中测定输送血液流量、再循环量、血管通路流量和心输出量。
血液透析用血流监测系统
5
10-03-05
Ⅱ
血液净化及腹膜透析设备
血液透析辅助设备
通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成。通常利用过滤、吸附、离子交换、反渗透等作用,制备出符合预期用途的用水。
用于制备血液透析和相关治疗用水。
血液透析机用水处理设备
6
10-03-05
Ⅱ
血液净化及腹膜透析设备
血液透析辅助设备
通常由控制系统、监测系统和水路系统组成。
配合含过氧化氢和过氧乙酸的血液透析器专用消毒液使用,用于对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注专用消毒液等处理。
血液透析器复用机
7
10-03-05
Ⅱ
血液净化及腹膜透析设备
血液透析辅助设备
通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器等组成。电动调节。
用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置,以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。
电动透析椅
8
10-03-05
Ⅰ
血液净化及腹膜透析设备
血液透析辅助设备
通常由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮(选配)组成。手动调节。
用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置,以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。
手动透析椅
9
10-03-06
Ⅱ
血液净化及腹膜透析设备
腹膜透析设备
通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份,并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。
用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。
腹膜透析机
10
10-03-07
Ⅱ
血液净化及腹膜透析设备
腹膜透析辅助设备
通常由加热板、电源和电缆连接器组成。
用于腹膜透析操作过程中,对腹透液袋使用前进行加温。不与腹透液接触。
腹透液袋加温仪
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